Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nilotinib versus imatinib dans le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde chronique nouvellement diagnostiquée

7 octobre 2017 mis à jour par: Jean George Maxwell, Assiut University
Nilotinib vs imatinib chez les patients atteints de LMC-PC nouvellement diagnostiquée

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La taille de l'étude est de 100 patients dans 2 bras 50 patients sous nilotinib ttt 50 patients sous imatinib ttt

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • LMC en phase chronique n'ayant pas reçu de traitement
  • Pts sans maladie cardiaque
  • Pts sans taux de cholestérol anormal

Critère d'exclusion:

  • Tous les pts traités auparavant avec diff. Traitement
  • Pts. Avec des antécédents de problèmes cardiaques
  • Pts. Avec taux de cholestérol anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: LMC en phase chronique traitée par nilotinib
Nouvellement diagnostiqué
Médicament: Nilotinib 150 MG [Tasigna]
Nilotinib vs imatinib chez les patients atteints de LMC-PC nouvellement diagnostiquée
ACTIVE_COMPARATOR: LMC en phase chronique traitée par imatinib
Nouvellement diagnostiqué
Médicament: Imatinib 400mg
Nilotinib vs imatinib chez les patients atteints de LMC-PC nouvellement diagnostiquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nilotinib vs imatinib chez les patients atteints de LMC-PC nouvellement diagnostiquée : taux de survie global en années
Délai: Coupure de 3 ans
Taux de survie global en années
Coupure de 3 ans
Nilotinib vs imatinib chez les patients atteints de LMC-PC nouvellement diagnostiquée : taux de cholestérol en mg
Délai: Coupure de 3 ans
taux de cholestérol en mg
Coupure de 3 ans
Nilotinib vs imatinib chez les patients atteints de LMC-PC nouvellement diagnostiquée : état cardiaque par évaluation par ECG
Délai: Coupure de 3 ans
état cardiaque par évaluation par ECG
Coupure de 3 ans
Nilotinib vs imatinib chez les patients atteints de LMC-PC nouvellement diagnostiquée : taux de survie libre en années
Délai: Coupure de 3 ans
taux de survie libre en années
Coupure de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jgmaxwell

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La leucémie myéloïde chronique

Essais cliniques sur Nilotinib 150 MG [Tasigna]

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ukraine

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner