Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nilotinib versus imatinib bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde chronische myeloïde leukemie

7 oktober 2017 bijgewerkt door: Jean George Maxwell, Assiut University
Nilotinib versus imatinib bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde CML-CP

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiegrootte is 100 patiënten in 2 armen 50 patiënten in nilotinib ttt 50 patiënten in imatinib ttt

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische fase CML kreeg geen behandeling
  • Pts zonder hartziekte
  • Pts zonder abnormaal cholesterolgehalte

Uitsluitingscriteria:

  • Alle punten die eerder zijn behandeld met diff. Behandeling
  • Ptn. Met een verleden van hartproblemen
  • Ptn. Met een abnormaal cholesterolgehalte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: CML in de chronische fase behandeld met nilotinib
Nieuw gediagnosticeerd
Geneesmiddel: Nilotinib 150 mg [Tasigna]
Nilotinib versus imatinib bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde CML-CP
ACTIVE_COMPARATOR: CML in de chronische fase behandeld met imatinib
Nieuw gediagnosticeerd
Geneesmiddel: Imatinib 400 mg
Nilotinib versus imatinib bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde CML-CP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nilotinib versus imatinib bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde CML-CP: totale overlevingskans in jaren
Tijdsspanne: 3 jaar stopzetting
Algehele overlevingskans in jaren
3 jaar stopzetting
Nilotinib versus imatinib bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde CML-CP: cholesterolgehalte in mg
Tijdsspanne: 3 jaar stopzetting
cholesterolgehalte in mg
3 jaar stopzetting
Nilotinib versus imatinib bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde CML-CP: harttoestand door beoordeling door ECG
Tijdsspanne: 3 jaar stopzetting
harttoestand door beoordeling door ECG
3 jaar stopzetting
Nilotinib versus imatinib bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde CML-CP: gratis overlevingspercentage in jaren
Tijdsspanne: 3 jaar stopzetting
gratis overlevingspercentage in jaren
3 jaar stopzetting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Jgmaxwell

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Nilotinib 150 mg [Tasigna]

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren