尼罗替尼与伊马替尼在治疗新诊断慢性粒细胞白血病患者中的对比
2017年10月7日 更新者：Jean George Maxwell、Assiut University
尼罗替尼与伊马替尼在新诊断 CML-CP 患者中的对比
研究概览
详细说明
研究规模为 100 名患者，每组 50 名患者接受尼罗替尼 ttt 50 名患者接受伊马替尼 ttt
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性期 CML 未接受治疗
- 没有心脏病的人
- 无异常胆固醇水平的患者
排除标准：
- 之前用 diff 治疗过的任何点。 治疗
- 分。 有心脏病史
- 分。 胆固醇水平异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：尼罗替尼治疗慢性期 CML
初诊
|
尼罗替尼与伊马替尼在新诊断 CML-CP 患者中的对比
|
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ACTIVE_COMPARATOR：伊马替尼治疗慢性期 CML
初诊
|
尼罗替尼与伊马替尼在新诊断 CML-CP 患者中的对比
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尼罗替尼与伊马替尼在新诊断 CML-CP 患者中的对比：年总生存率
大体时间：3年截止
|
总生存率（年）
|
3年截止
|
|
尼罗替尼与伊马替尼在新诊断 CML-CP 患者中的对比：胆固醇水平（mg）
大体时间：3年截止
|
胆固醇水平（毫克）
|
3年截止
|
|
新诊断 CML-CP 患者的尼罗替尼与伊马替尼：通过心电图评估的心脏状态
大体时间：3年截止
|
通过心电图评估的心脏状态
|
3年截止
|
|
尼罗替尼与伊马替尼在新诊断 CML-CP 患者中的对比：自由生存率（年）
大体时间：3年截止
|
自由生存率（年）
|
3年截止
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月30日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月7日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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