Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nilotinib kontra imatinib az újonnan diagnosztizált krónikus myeloid leukémiában szenvedő betegek kezelésében

2017. október 7. frissítette: Jean George Maxwell, Assiut University
Nilotinib vs imatinib újonnan diagnosztizált CML-CP-ben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat mérete 100 beteg 2 karban 50 beteg nilotinib ttt 50 beteg imatinib ttt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus fázisú CML nem részesült kezelésben
  • Szívbetegségben nem szenvedők
  • Kóros koleszterinszint nélküli pontok

Kizárási kritériumok:

  • Bármely korábban diff-el kezelt pont. Kezelés
  • Pts. Korábbi szívproblémákkal
  • Pts. Rendellenes koleszterinszinttel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Nilotinibbel kezelt krónikus fázisú CML
Újonnan diagnosztizált
Drog: Nilotinib 150 MG [Tasigna]
Nilotinib vs imatinib újonnan diagnosztizált CML-CP-ben szenvedő betegeknél
ACTIVE_COMPARATOR: Imatinibbel kezelt krónikus fázisú CML
Újonnan diagnosztizált
Drog: Imatinib 400 mg
Nilotinib vs imatinib újonnan diagnosztizált CML-CP-ben szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nilotinib vs imatinib újonnan diagnosztizált CML-CP-ben szenvedő betegeknél: Teljes túlélési arány években
Időkeret: 3 év letiltás
Teljes túlélési arány években
3 év letiltás
Nilotinib vs imatinib újonnan diagnosztizált CML-CP-ben szenvedő betegeknél: koleszterinszint mg-ban
Időkeret: 3 év letiltás
koleszterinszint mg-ban
3 év letiltás
Nilotinib vs imatinib újonnan diagnosztizált CML-CP-ben szenvedő betegeknél: szívállapot EKG-vizsgálattal
Időkeret: 3 év letiltás
szívállapot EKG vizsgálattal
3 év letiltás
Nilotinib vs imatinib újonnan diagnosztizált CML-CP-ben szenvedő betegeknél: Szabad túlélési arány években
Időkeret: 3 év letiltás
ingyenes túlélési arány években
3 év letiltás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. július 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jgmaxwell

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nilotinib 150 MG [Tasigna]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel