새로 진단된 만성 골수성 백혈병 환자 치료에서 Nilotinib과 Imatinib 비교
2017년 10월 7일 업데이트: Jean George Maxwell, Assiut University
새로 진단된 CML-CP 환자의 닐로티닙 대 이마티닙
연구 개요
상세 설명
연구 규모는 2군에서 100명의 환자 nilotinib ttt에서 50명의 환자 imatinib ttt에서 50명의 환자
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성기 CML 치료를 받지 못함
- 심장병이 없는 Pts
- 비정상적인 콜레스테롤 수치가 없는 점
제외 기준:
- 이전에 diff로 처리된 모든 pt. 치료
- 포인트 심장 문제의 과거 병력이 있는 경우
- 포인트 비정상적인 콜레스테롤 수치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 닐로티닙으로 치료한 만성기 CML
새로 진단
|
새로 진단된 CML-CP 환자의 닐로티닙 대 이마티닙
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Imatinib로 치료하는 만성기 CML
새로 진단
|
새로 진단된 CML-CP 환자의 닐로티닙 대 이마티닙
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로 진단된 CML-CP 환자의 닐로티닙 대 이마티닙: 전체 생존율(년)
기간: 3년 컷오프
|
전체 생존율(년)
|
3년 컷오프
|
|
새로 진단된 CML-CP 환자의 닐로티닙 대 이마티닙: 콜레스테롤 수치(mg)
기간: 3년 컷오프
|
콜레스테롤 수치(mg)
|
3년 컷오프
|
|
새로 진단된 CML-CP 환자의 닐로티닙 대 이마티닙: ECG 평가에 의한 심장 상태
기간: 3년 컷오프
|
ECG 평가에 의한 심장 상태
|
3년 컷오프
|
|
새로 진단된 CML-CP 환자의 닐로티닙 대 이마티닙: 수년간 무료 생존율
기간: 3년 컷오프
|
수년간 무료 생존율
|
3년 컷오프
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Jgmaxwell
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
닐로티닙 150MG [타시그나]에 대한 임상 시험
-
Hospices Civils de LyonNovartis알려지지 않은
-
EMD Serono완전한전신성 홍반성 루푸스대한민국, 필리핀 제도, 스페인, 미국, 체코, 독일, 영국, 남아프리카, 폴란드, 아르헨티나, 이탈리아, 칠레, 불가리아, 일본, 브라질, 멕시코, 페루, 러시아 연방
-
EMD Serono종료됨전신성 홍반성 루푸스미국, 대한민국, 불가리아, 아르헨티나, 멕시코, 이탈리아, 스페인, 필리핀 제도, 독일, 체코, 칠레, 폴란드, 페루, 영국, 남아프리카, 브라질, 러시아 연방
-
CytokineticsAstellas Pharma Global Development, Inc.완전한
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGenentech, Inc.모병
-
Axsome Therapeutics, Inc.완전한
-
EMD SeronoMerck KGaA, Darmstadt, Germany종료됨재발성 다발성 경화증스웨덴, 미국, 체코 공화국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 리투아니아, 우크라이나, 네덜란드, 캐나다, 독일, 프랑스, 스위스, 호주, 벨기에, 레바논, 뉴 칼레도니아
-
EMD SeronoMerck KGaA, Darmstadt, Germany완전한전신성 홍반성 루푸스미국, 크로아티아, 불가리아, 프랑스, 대한민국, 폴란드, 러시아 연방, 남아프리카, 스페인, 영국, 독일, 말레이시아, 라트비아, 리투아니아, 우크라이나, 아르헨티나, 이스라엘, 네덜란드, 그리스, 대만, 필리핀 제도, 세르비아, 체코 공화국, 레바논, 스위스, 호주, 오스트리아, 인도, 멕시코