Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilotinibi vs. imatinibi vastadiagnosoidun kroonisen myelooisen leukemian hoidossa

lauantai 7. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jean George Maxwell, Assiut University
Nilotinibi vs imatinibi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu KML-CP

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskoko on 100 potilasta kahdessa haarassa 50 potilasta nilotinibissä ttt 50 potilasta imatinibissä ttt

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonisen vaiheen KML ei saanut hoitoa
  • Pts, joilla ei ole sydänsairautta
  • Pts, joilla ei ole epänormaalia kolesterolitasoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki pisteet, jotka on käsitelty aiemmin erotuksella. Hoito
  • Pts. Aiemmin sydänongelmia
  • Pts. Epänormaalilla kolesterolitasolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kroonisen vaiheen KML, jota hoidetaan nilotinibillä
Äskettäin diagnosoitu
Lääke: Nilotinibi 150 MG [Tasigna]
Nilotinibi vs imatinibi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu KML-CP
ACTIVE_COMPARATOR: Kroonisen vaiheen KML, jota hoidetaan imatinibillä
Äskettäin diagnosoitu
Lääke: Imatinibi 400 mg
Nilotinibi vs imatinibi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu KML-CP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilotinibi vs imatinibi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu KML-CP: Kokonaiseloonjäämisaste vuosina
Aikaikkuna: 3 vuoden tauko
Kokonaiseloonjäämisprosentti vuosina
3 vuoden tauko
Nilotinibi vs imatinibi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu KML-CP: kolesterolitaso milligrammoina
Aikaikkuna: 3 vuoden tauko
kolesterolitaso mg
3 vuoden tauko
Nilotinibi vs imatinibi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu KML-CP: sydämen tila EKG:n perusteella
Aikaikkuna: 3 vuoden tauko
sydämen tila EKG:n perusteella
3 vuoden tauko
Nilotinibi vs imatinibi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu KML-CP: vapaa eloonjäämisaste vuosina
Aikaikkuna: 3 vuoden tauko
ilmainen eloonjäämisprosentti vuosina
3 vuoden tauko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jgmaxwell

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Nilotinibi 150 MG [Tasigna]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa