Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nilotinib kontra imatinib vid behandling av patienter med nydiagnostiserad kronisk myeloisk leukemi

7 oktober 2017 uppdaterad av: Jean George Maxwell, Assiut University
Nilotinib vs imatinib hos patienter med nyligen diagnostiserad CML-CP

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens storlek är 100 patienter i 2 armar 50 patienter i nilotinib ttt 50 patienter i imatinib ttt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk fas KML inte fått behandling
  • Pts utan hjärtsjukdom
  • Pts utan onormal kolesterolnivå

Exklusions kriterier:

  • Eventuella punkter som tidigare behandlats med diff. Behandling
  • Pts. Med tidigare historia av hjärtproblem
  • Pts. Med onormal kolesterolnivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: KML i kronisk fas behandlad med nilotinib
Nyligen diagnostiserad
Läkemedel: Nilotinib 150 MG [Tasigna]
Nilotinib vs imatinib hos patienter med nyligen diagnostiserad CML-CP
ACTIVE_COMPARATOR: KML i kronisk fas behandlad med imatinib
Nyligen diagnostiserad
Läkemedel: Imatinib 400mg
Nilotinib vs imatinib hos patienter med nyligen diagnostiserad CML-CP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nilotinib vs imatinib hos patienter med nydiagnostiserad CML-CP: Total överlevnad i år
Tidsram: 3 års avbrott
Total överlevnad i år
3 års avbrott
Nilotinib vs imatinib hos patienter med nyligen diagnostiserad CML-CP: Kolesterolnivå i mg
Tidsram: 3 års avbrott
kolesterolnivå i mg
3 års avbrott
Nilotinib vs imatinib hos patienter med nyligen diagnostiserad CML-CP: Hjärttillstånd genom EKG-bedömning
Tidsram: 3 års avbrott
hjärttillstånd genom bedömning med EKG
3 års avbrott
Nilotinib vs imatinib hos patienter med nydiagnostiserad CML-CP: Fri överlevnad i år
Tidsram: 3 års avbrott
gratis överlevnad i år
3 års avbrott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Jgmaxwell

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Nilotinib 150 MG [Tasigna]

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera