Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nilotinib versus imatinib i behandling av pasienter med nylig diagnostisert kronisk myeloisk leukemi

7. oktober 2017 oppdatert av: Jean George Maxwell, Assiut University
Nilotinib vs imatinib hos pasienter med nylig diagnostisert CML-CP

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiestørrelsen er 100 pasienter i 2 armer 50 pasienter i nilotinib ttt 50 pasienter i imatinib ttt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk fase KML ikke mottatt behandling
  • Pts uten hjertesykdom
  • Pts uten unormalt kolesterolnivå

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle pkt behandlet før med diff. Behandling
  • Pts. Med tidligere historie med hjerteproblemer
  • Pts. Med unormalt kolesterolnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kronisk fase CML behandlet med nilotinib
Nylig diagnostisert
Legemiddel: Nilotinib 150 MG [Tasigna]
Nilotinib vs imatinib hos pasienter med nylig diagnostisert CML-CP
ACTIVE_COMPARATOR: Kronisk fase CML behandlet med imatinib
Nylig diagnostisert
Legemiddel: Imatinib 400mg
Nilotinib vs imatinib hos pasienter med nylig diagnostisert CML-CP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nilotinib vs imatinib hos pasienter med nylig diagnostisert CML-CP: Samlet overlevelsesrate i år
Tidsramme: 3 års frist
Samlet overlevelsesrate i år
3 års frist
Nilotinib vs imatinib hos pasienter med nylig diagnostisert CML-CP: Kolesterolnivå i mg
Tidsramme: 3 års frist
kolesterolnivå i mg
3 års frist
Nilotinib vs imatinib hos pasienter med nylig diagnostisert CML-CP: Hjertetilstand ved vurdering med EKG
Tidsramme: 3 års frist
hjertetilstand ved vurdering med EKG
3 års frist
Nilotinib vs imatinib hos pasienter med nylig diagnostisert CML-CP: Fri overlevelsesrate i år
Tidsramme: 3 års frist
fri overlevelse i år
3 års frist

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juli 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Jgmaxwell

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi

Kliniske studier på Nilotinib 150 MG [Tasigna]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere