Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nilotynib w porównaniu z imatynibem w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową

7 października 2017 zaktualizowane przez: Jean George Maxwell, Assiut University
Nilotynib vs imatynib u pacjentów z nowo rozpoznaną CML-CP

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielkość badania to 100 pacjentów w 2 ramionach 50 pacjentów w grupie nilotynibu ttt 50 pacjentów w grupie imatynibu ttt

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • faza przewlekła CML nie otrzymała leczenia
  • Pt bez choroby serca
  • Pt bez nieprawidłowego poziomu cholesterolu

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie punkty leczone wcześniej za pomocą diff. Leczenie
  • pkt. Z historią problemów z sercem
  • pkt. Z nieprawidłowym poziomem cholesterolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Faza przewlekła CML leczona nilotynibem
Świeżo zdiagnozowany
Lek: Nilotynib 150 MG [Tasigna]
Nilotynib vs imatynib u pacjentów z nowo rozpoznaną CML-CP
ACTIVE_COMPARATOR: Faza przewlekła CML leczona imatynibem
Świeżo zdiagnozowany
Lek: Imatinib 400 mg
Nilotynib vs imatynib u pacjentów z nowo rozpoznaną CML-CP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nilotynib vs imatynib u pacjentów z nowo rozpoznaną CML-CP: całkowity wskaźnik przeżycia w latach
Ramy czasowe: 3 lata odcięcia
Ogólny wskaźnik przeżycia w latach
3 lata odcięcia
Nilotynib vs imatynib u pacjentów z nowo rozpoznaną CML-CP: poziom cholesterolu w mg
Ramy czasowe: 3 lata odcięcia
poziom cholesterolu w mg
3 lata odcięcia
Nilotynib vs imatynib u pacjentów z nowo rozpoznaną CML-CP: Stan serca na podstawie oceny EKG
Ramy czasowe: 3 lata odcięcia
stan serca na podstawie oceny za pomocą EKG
3 lata odcięcia
Nilotynib vs imatynib u pacjentów z nowo rozpoznaną CML-CP: wskaźnik przeżycia wolnego w latach
Ramy czasowe: 3 lata odcięcia
wolny wskaźnik przeżycia w latach
3 lata odcięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jgmaxwell

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Nilotynib 150 MG [Tasigna]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj