成人におけるビタミンD欠乏症の治療のためのエルゴカルシフェロール補充の最適用量
2017年7月24日 更新者：Lalita Wattanachanya, MD、Chulalongkorn University
タイの成人におけるビタミン欠乏症Dの治療のためのエルゴカルシフェロール補充の最適な初期および維持用量：無作為化二重盲検用量比較研究
タイの成人におけるビタミンD欠乏症の治療のためのビタミンD2補給の最適な初期および維持用量を調査し、タイの成人におけるビタミンD欠乏症の有病率と危険因子を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
King Chulalongkorn Memorial Hospital の外来診療所で実施された二重盲検前向きランダム化研究。
ビタミンD欠乏症の患者が含まれ、最初の25OHD濃度に従って3つのグループに分けられました.
患者は、ビタミン D2 40000、60000、または 80000 IU を週 1 回投与するように無作為に割り当てられます。
血清 25(OH)D レベルは、ビタミン D2 補給後 12 週間で測定されます。
25OHD が 30ng/mL を超える患者は、研究の維持段階に登録され、ビタミン D2 20000 または 40000 IU を週 1 回、さらに 12 か月間投与されるように無作為に割り当てられます。
25OHD 濃度は、研究の最後に再度測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、13310
- Chulalongkorn Univerity and King Chulalongkorn Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳以上の成人
- BMI 18 - 35 kg/m2
- 血清 25(OH)D < 30ng/ml
除外基準:
- 高カルシウム血症、腎結石、または骨折
- 肝疾患
- 腎臓病
- 肉芽腫性疾患
- 現在ビタミンDを補給中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：D40000
患者はランダムに割り当てられ、エルゴカルシフェロール 40000 IU を週 1 回投与されます。
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エルゴカルシフェロール 40000、60000、80000 週 1 回
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実験的：D60000
患者はランダムに割り当てられ、エルゴカルシフェロール 60000 IU を週 1 回投与されます。
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エルゴカルシフェロール 40000、60000、80000 週 1 回
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実験的：D80000
患者はランダムに割り当てられ、エルゴカルシフェロール 80000 IU を週 1 回投与されます。
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エルゴカルシフェロール 40000、60000、80000 週 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清 25OHD フェーズ 1
時間枠：12週間
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初回ビタミンD2補給後の血清25OHD濃度
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月24日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。