성인의 저 비타민증 D 치료를 위한 에르고칼시페롤 보충의 최적 용량
2017년 7월 24일 업데이트: Lalita Wattanachanya, MD, Chulalongkorn University
태국 성인의 비타민 D 결핍증 치료를 위한 에르고칼시페롤 보충의 최적 초기 및 유지 용량: 무작위, 이중 맹검 용량 비교 연구
태국 성인의 비타민 D 부족 치료를 위한 비타민 D2 보충의 최적 초기 및 유지 용량을 조사하고 태국 성인의 비타민 D 결핍증 유병률 및 위험 요인을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
King Chulalongkorn Memorial Hospital의 외래 진료소에서 수행된 이중 맹검 전향적 무작위 연구.
비타민 D 결핍 환자를 포함하여 초기 25OHD 농도에 따라 세 그룹으로 나누었습니다.
환자는 일주일에 한 번 비타민 D2 40000, 60000 또는 80000 IU를 받도록 무작위로 배정됩니다.
혈청 25(OH)D 수치는 비타민 D2 보충 후 12주에 측정됩니다.
25OHD가 30ng/mL 이상인 환자는 연구의 유지 단계에 등록하고 추가 12개월 동안 매주 1회 비타민 D2 20000 또는 40000 IU를 투여하도록 무작위로 배정됩니다.
25OHD 농도는 연구가 끝날 때 다시 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Bangkok, 태국, 13310
- Chulalongkorn Univerity and King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 연령 ≥ 15세
- BMI 18 - 35kg/m2
- 혈청 25(OH)D < 30ng/ml
제외 기준:
- 고칼슘혈증, 신결석증 또는 골절
- 간질환
- 신장병
- 육아종성 질환
- 현재 비타민 D 보충
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: D40000
환자는 일주일에 한 번 Ergocalciferol 40000 IU를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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매주 1회 Ergocalciferol 40000, 60000 및 80000
|
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실험적: D60000
환자는 일주일에 한 번 Ergocalciferol 60000 IU를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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매주 1회 Ergocalciferol 40000, 60000 및 80000
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실험적: D80000
환자는 일주일에 한 번 Ergocalciferol 80000 IU를 받도록 무작위로 배정됩니다.
|
매주 1회 Ergocalciferol 40000, 60000 및 80000
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세럼 25OHD 1상
기간: 12주
|
초기 비타민 D2 보충 후 혈청 25OHD 농도
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12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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에르고칼시페롤에 대한 임상 시험
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King Faisal Specialist Hospital & Research Center완전한