Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimala doser av Ergocalciferol-tillskott för behandling av hypovitaminos D hos vuxna

24 juli 2017 uppdaterad av: Lalita Wattanachanya, MD, Chulalongkorn University

Optimala initiala och underhållsdoser av Ergocalciferol-tillskott för behandling av hypovitaminos D hos vuxna thailändska: En randomiserad, dubbelblind dosjämförelsestudie

Att undersöka de optimala initial- och underhållsdoserna av vitamin D2-tillskott för behandling av D-vitaminbrist hos thailändska vuxna, och att fastställa förekomsten av och riskfaktorer för hypovitaminos D bland thailändska vuxna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind prospektiv, randomiserad studie genomförd på polikliniken på King Chulalongkorn Memorial Hospital. Patienterna med D-vitaminbrist inkluderades och delades in i tre grupper enligt deras initiala 25OHD-koncentrationer. Patienter tilldelas slumpmässigt att få vitamin D2 40000, 60000 eller 80000 IE en gång i veckan. Serum 25(OH)D-nivåer mäts 12 veckor efter vitamin D2-tillskottsmätning. Patienterna med 25OHD mer än 30 ng/ml skrivs in i underhållsfasen av studien och tilldelas slumpmässigt att få vitamin D2 20000 eller 40000 IE en gång i veckan under ytterligare 12 månader. 25OHD-koncentrationen mäts igen i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 13310
        • Chulalongkorn Univerity and King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen ålder ≥ 15 år
  2. BMI 18 - 35 kg/m2
  3. Serum 25(OH)D < 30 ng/ml

Exklusions kriterier:

  1. Hyperkalcemi, nefrolitiasis eller frakturer
  2. Leversjukdom
  3. Njursjukdom
  4. Granulomatös sjukdom
  5. För närvarande kompletterat med D-vitamin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D40 000
Patienterna tilldelas slumpmässigt att få Ergocalciferol 40000 IE en gång i veckan
Läkemedel: Ergocalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 och 80000 en gång i veckan
Experimentell: D60 000
Patienterna tilldelas slumpmässigt att få Ergocalciferol 60000 IE en gång i veckan
Läkemedel: Ergocalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 och 80000 en gång i veckan
Experimentell: D80 000
Patienterna tilldelas slumpmässigt att få Ergocalciferol 80000 IE en gång i veckan
Läkemedel: Ergocalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 och 80000 en gång i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum 25OHD fas 1
Tidsram: 12 veckor
serum 25OHD-koncentration efter initial vitamin D2-tillskottsmätning
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (Faktisk)

25 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 088/60

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin D2-tillskott vid D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på Ergocalciferol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera