Optimaaliset ergokalsiferolilisän annokset D-hypovitaminoosin hoitoon aikuisilla
maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Lalita Wattanachanya, MD, Chulalongkorn University
Ergokalsiferolilisän optimaaliset aloitus- ja ylläpitoannokset thai-aikuisten hypovitaminoosin hoitoon: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu annosvertailututkimus
Tutkia D2-vitamiinilisän optimaalisia aloitus- ja ylläpitoannoksia thai-aikuisten D-vitamiinin puutteen hoitoon sekä määrittää D-hypovitaminoosin esiintyvyys ja riskitekijät thai-aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettu prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus King Chulalongkorn Memorial Hospitalin poliklinikalla.
Potilaat, joilla oli D-vitamiinin vajaatoiminta, otettiin mukaan ja jaettiin kolmeen ryhmään alkuperäisten 25OHD-pitoisuuksiensa mukaan.
Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan D2-vitamiinia 40 000, 60 000 tai 80 000 IU kerran viikossa.
Seerumin 25(OH)D-tasot mitataan 12 viikon kuluttua D2-vitamiinin lisäyksestä.
Potilaat, joiden 25OHD on yli 30 ng/ml, otetaan mukaan tutkimuksen ylläpitovaiheeseen, ja heidät määrätään satunnaisesti saamaan D2-vitamiinia 20 000 tai 40 000 IU kerran viikossa vielä 12 kuukauden ajan.
25OHD-pitoisuus mitataan uudelleen tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 13310
- Chulalongkorn Univerity and King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten ikä ≥ 15 vuotta
- BMI 18 - 35 kg/m2
- Seerumi 25(OH)D < 30 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperkalsemia, munuaiskivitauti tai murtumat
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Granulomatoottinen sairaus
- Tällä hetkellä täydennettynä D-vitamiinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D40 000
Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan Ergocalciferol 40000 IU kerran viikossa
|
Ergokalsiferoli 40000, 60000 ja 80000 kerran viikossa
|
|
Kokeellinen: D60 000
Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan Ergocalciferol 60000 IU kerran viikossa
|
Ergokalsiferoli 40000, 60000 ja 80000 kerran viikossa
|
|
Kokeellinen: D80 000
Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan Ergocalciferol 80000 IU kerran viikossa
|
Ergokalsiferoli 40000, 60000 ja 80000 kerran viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin 25OHD vaihe 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
seerumin 25OHD-pitoisuus alkuperäisen D2-vitamiinilisän jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- D-vitamiinin puutos
- Riisitauti
- Avitaminoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Ergokalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 088/60
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .