Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ergokalciferol-kiegészítő optimális dózisai a D-hipovitaminózis kezelésére felnőtteknél

2017. július 24. frissítette: Lalita Wattanachanya, MD, Chulalongkorn University

Az ergokalciferol-kiegészítés optimális kezdő és fenntartó dózisai a hypovitaminosis D kezelésére thai felnőtteknél: Randomizált, kettős vak dózis-összehasonlító vizsgálat

A D2-vitamin-kiegészítés optimális kezdő és fenntartó dózisának vizsgálata thai felnőttek D-vitamin-hiányának kezelésére, valamint a D-hipovitaminózis prevalenciájának és kockázati tényezőinek meghatározása thai felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kettős vak prospektív, randomizált vizsgálat, amelyet a Chulalongkorn King Memorial Hospital járóbeteg-klinikáján végeztek. A D-vitamin-elégtelenségben szenvedő betegeket a kezdeti 25OHD-koncentrációjuk alapján három csoportba soroltuk. A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy hetente egyszer 40 000, 60 000 vagy 80 000 NE D2-vitamint kapjanak. A szérum 25(OH)D szintjét a D2-vitamin kiegészítése után 12 héttel mérjük. A 30 ng/ml-nél nagyobb 25OHD-értékkel rendelkező betegeket a vizsgálat fenntartó szakaszába vonják be, és véletlenszerűen osztják be őket, hogy további 12 hónapig hetente egyszer 20 000 vagy 40 000 NE D2-vitamint kapjanak. A 25OHD koncentrációt a vizsgálat végén ismét megmérjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

360

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 13310
        • Chulalongkorn Univerity and King Chulalongkorn Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt életkor ≥ 15 év
  2. BMI 18 - 35 kg/m2
  3. Szérum 25(OH)D < 30ng/ml

Kizárási kritériumok:

  1. Hiperkalcémia, nephrolithiasis vagy törések
  2. Májbetegség
  3. Vesebetegség
  4. Granulomás betegség
  5. Jelenleg D-vitaminnal kiegészítve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D40000
A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy hetente egyszer kapjanak 40 000 NE Ergocalciferolt
Drog: Ergokalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 és 80000 hetente egyszer
Kísérleti: D60000
A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy hetente egyszer kapjanak 60 000 NE Ergocalciferolt
Drog: Ergokalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 és 80000 hetente egyszer
Kísérleti: D80000
A betegek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy hetente egyszer kapjanak 80 000 NE Ergocalciferolt
Drog: Ergokalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 és 80000 hetente egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum 25OHD 1. fázis
Időkeret: 12 hét
szérum 25OHD koncentráció a kezdeti D2-vitamin kiegészítés után
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 088/60

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ergokalciferol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel