补充麦角钙化醇治疗成人维生素 D 缺乏症的最佳剂量
2017年7月24日 更新者：Lalita Wattanachanya, MD、Chulalongkorn University
补充麦角钙化醇治疗泰国成人维生素 D 缺乏症的最佳初始和维持剂量：一项随机、双盲剂量比较研究
调查用于治疗泰国成人维生素 D 不足的维生素 D2 补充剂的最佳初始剂量和维持剂量，并确定泰国成人维生素 D 缺乏症的患病率和危险因素。
研究概览
详细说明
在朱拉隆功国王纪念医院门诊进行的一项双盲前瞻性随机研究。
维生素 D 不足的患者被纳入并根据其初始 25OHD 浓度分为三组。
患者被随机分配接受每周一次的维生素 D2 40000、60000 或 80000 IU。
在补充维生素 D2 后 12 周测量血清 25(OH)D 水平。
25OHD 超过 30ng/mL 的患者被纳入研究的维持阶段，并被随机分配接受维生素 D2 20000 或 40000 IU，每周一次，持续 12 个月。
在研究结束时再次测量 25OHD 浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、13310
- Chulalongkorn Univerity and King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人年龄≥15岁
- 体重指数 18 - 35 公斤/平方米
- 血清 25(OH)D < 30ng/ml
排除标准：
- 高钙血症、肾结石或骨折
- 肝病
- 肾脏疾病
- 肉芽肿病
- 目前补充维生素D
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：D40000
患者被随机分配接受麦角钙化醇 40000 IU 每周一次
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麦角钙化醇 40000、60000 和 80000 每周一次
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|
实验性的：D60000
患者被随机分配接受麦角钙化醇 60000 IU 每周一次
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麦角钙化醇 40000、60000 和 80000 每周一次
|
|
实验性的：D80000
患者被随机分配接受麦角钙化醇 80000 IU 每周一次
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麦角钙化醇 40000、60000 和 80000 每周一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清 25OHD 1 期
大体时间：12周
|
初始补充维生素 D2 后血清 25OHD 浓度
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月24日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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