Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimale doser av Ergocalciferol-tilskudd for behandling av hypovitaminose D hos voksne

24. juli 2017 oppdatert av: Lalita Wattanachanya, MD, Chulalongkorn University

Optimale start- og vedlikeholdsdoser av Ergocalciferol-supplement for behandling av hypovitaminose D hos thailandske voksne: En randomisert, dobbeltblindet dosesammenligningsstudie

For å undersøke de optimale start- og vedlikeholdsdosene av vitamin D2-tilskudd for behandling av vitamin D-mangel hos thailandske voksne, og for å bestemme prevalensen av og risikofaktorer for hypovitaminose D blant thailandske voksne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind prospektiv, randomisert studie utført ved poliklinikk ved King Chulalongkorn Memorial Hospital. Pasientene med vitamin D-mangel ble inkludert og delt inn i tre grupper i henhold til deres initiale 25OHD-konsentrasjoner. Pasienter blir tilfeldig tildelt vitamin D2 40000, 60000 eller 80000 IE en gang i uken. Serum 25(OH)D-nivåer måles 12 uker etter vitamin D2-tilskuddsmåling. Pasientene med 25OHD mer enn 30 ng/ml meldes inn i vedlikeholdsfasen av studien og blir tilfeldig tildelt vitamin D2 20 000 eller 40 000 IE én gang ukentlig i ytterligere 12 måneder. 25OHD-konsentrasjonen måles igjen ved slutten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 13310
        • Chulalongkorn Univerity and King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen alder ≥ 15 år
  2. BMI 18 - 35 kg/m2
  3. Serum 25(OH)D < 30ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  1. Hyperkalsemi, nefrolithiasis eller brudd
  2. Leversykdom
  3. Nyresykdom
  4. Granulomatøs sykdom
  5. Foreløpig supplert med vitamin D

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: D40 000
Pasienter blir tilfeldig tildelt Ergocalciferol 40000 IE en gang ukentlig
Legemiddel: Ergocalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 og 80000 en gang i uken
Eksperimentell: D60 000
Pasienter tildeles tilfeldig til å motta Ergocalciferol 60000 IE en gang ukentlig
Legemiddel: Ergocalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 og 80000 en gang i uken
Eksperimentell: D80 000
Pasienter blir tilfeldig tildelt til å få Ergocalciferol 80000 IE en gang ukentlig
Legemiddel: Ergocalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 og 80000 en gang i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum 25OHD fase 1
Tidsramme: 12 uker
serum 25OHD konsentrasjon etter innledende vitamin D2 tilskuddsmåling
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 088/60

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D2-tilskudd ved vitamin D-mangel

Kliniske studier på Ergocalciferol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere