Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimale doser af ergocalciferoltilskud til behandling af hypovitaminose D hos voksne

24. juli 2017 opdateret af: Lalita Wattanachanya, MD, Chulalongkorn University

Optimale initial- og vedligeholdelsesdoser af Ergocalciferol-supplement til behandling af hypovitaminose D hos thailandske voksne: en randomiseret, dobbeltblindet dosissammenligningsundersøgelse

At undersøge de optimale start- og vedligeholdelsesdoser af D2-vitamintilskud til behandling af D-vitaminmangel hos thailandske voksne, og at bestemme prævalensen af ​​og risikofaktorer for hypovitaminose D blandt thailandske voksne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dobbeltblindet prospektiv, randomiseret undersøgelse udført på ambulatoriet på King Chulalongkorn Memorial Hospital. Patienterne med D-vitaminmangel blev inkluderet og inddelt i tre grupper i henhold til deres initiale 25OHD-koncentrationer. Patienter tildeles tilfældigt til at modtage vitamin D2 40000, 60000 eller 80000 IE en gang om ugen. Serum 25(OH)D-niveauer måles 12 uger efter vitamin D2-tilskudsmåling. Patienterne med 25OHD mere end 30ng/ml meldes ind i undersøgelsens vedligeholdelsesfase og tildeles tilfældigt til at modtage vitamin D2 20000 eller 40000 IE én gang om ugen i yderligere 12 måneder. 25OHD-koncentrationen måles igen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 13310
        • Chulalongkorn Univerity and King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen alder ≥ 15 år
  2. BMI 18 - 35 kg/m2
  3. Serum 25(OH)D < 30 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  1. Hypercalcæmi, nefrolithiasis eller frakturer
  2. Leversygdom
  3. Nyre sygdom
  4. Granulomatøs sygdom
  5. I øjeblikket suppleret med D-vitamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D40000
Patienterne tildeles tilfældigt til at modtage Ergocalciferol 40000 IE en gang om ugen
Medicin: Ergocalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 og 80000 en gang om ugen
Eksperimentel: D60.000
Patienterne tildeles tilfældigt til at modtage Ergocalciferol 60000 IE en gang om ugen
Medicin: Ergocalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 og 80000 en gang om ugen
Eksperimentel: D80.000
Patienterne tildeles tilfældigt til at modtage Ergocalciferol 80000 IE en gang om ugen
Medicin: Ergocalciferol
Ergocalciferol 40000, 60000 og 80000 en gang om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum 25OHD fase 1
Tidsramme: 12 uger
serum 25OHD-koncentration efter indledende vitamin D2-tilskudsmåling
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 088/60

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D2-vitamintilskud ved D-vitaminmangel

Kliniske forsøg med Ergocalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner