心的外傷後ストレス障害に対する物語的暴露に基づく介入
2019年12月11日 更新者：Michael J. Telch、University of Texas at Austin
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、一般人口の約 7% が罹患している衰弱性の精神障害です。 このプロジェクトの目的は、PTSD に対する物語的暴露に基づく治療の有効性とその根底にあるメカニズムについて、より深い理解を深めていくことです。 PTSD の DSM-5 基準を満たす成人参加者 (N=162) は、トラウマ関連の表現的ライティング、トラウマ関連の表現的スピーキング、または事実の表現的ライティングの対照条件からなる 3 群ランダム化臨床試験に登録されます。 治療はマニュアル化され、完全にクアルトリクスの調査プラットフォームを通じて行われます。 治療は、2週間にわたって週に3回、計6回のセッションで構成され、インターネット経由で行われます。 評価は治療前、治療後、および研究室での 1 か月後のフォローアップ時に行われます。 評価は、症状の自己申告測定と、アイトラッカーで完了する 2 つのタスクで構成されます。1 つはトラウマの物語処理の基礎となるメカニズムを評価する読解タスク、もう 1 つは言語情報を生成する際の注意の変化を評価する文章生成タスクです。
具体的な目的と仮説:
- PTSD に対する非トラウマ的ライティングコントロールと比較した、費用対効果の高い 2 つのインターネットベースの表現的トラウマ療法 (書き言葉と話し言葉) の相対的な有効性を開発し、テストします。 私たちは、トラウマに焦点を当てた表現療法はどちらも、執筆対照と比較して、治療後および PTSD およびうつ病の症状、心的外傷後の成長、生活の質の測定において、より好ましい結果を達成するだろうと仮説を立てています。
- ベースラインの PTSD 重症度、うつ病重症度、トラウマの種類、トラウマからの経過時間、および選択した表現療法の異なる効果を緩和するための感情的関与をテストする探索的分析を実施します。
- (1) 視線追跡による能動的な言語処理のモデレーションをテストします (つまり、 特定の単語にどれくらいの期間執着しているか）。 (2) 選択された言語要素 (つまり、感情的な言葉の頻度、代名詞「I」の頻度)、(3) トラウマ記憶に対処するために認識された自己効力感。 (4) 追跡調査時の治療結果に対する侵入性トラウマ記憶に関連する認識された脅威の評価。 我々は、(1) 表意文字への執着が少なくなり、より短くなったと仮定します。 個人的に関連します）アイトラッカーでトラウマの物語を読んだときのトラウマ単語は、追跡調査時の PTSD 症状の軽減に関連します。 (2) 執筆セッション中に感情的な言葉の使用が増えると、追跡調査時の PTSD やうつ病の症状が軽減されます。 (3) 治療前から治療後にかけて、トラウマ記憶受容の自己効力感が増加します。 (4) 治療前後のトラウマ記憶の脅威の評価の減少は、追跡評価での症状のより大きな軽減と関連している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- 募集
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders
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コンタクト：
- Mikael Rubin, MA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男性または女性
- PTSD の診断および統計マニュアル 5 の基準を満たしています
- 同意ができること
- プライベートな場所にあるコンピューターへのアクセス
- 最初の書き込みサンプルをオンラインで完了
除外基準:
- 視覚障害
- 双極性障害
- 精神病
- 自殺傾向
- 現在のトラウマ関連の治療
- 向精神薬の投与が 2 か月未満、または過去 2 か月で安定していない（投与量は変動する）
- 読解学年レベル > 6年生レベル
- 強迫性障害
- 外傷性脳損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トラウマに関連した表現力豊かなライティング
この症状にランダムに割り当てられた参加者は、自分のトラウマについて 20 分間書き出す 6 つのセッションを完了します。
参加者は、自分に最も影響を与えていると感じるトラウマ的な出来事について書くように指示を受けます。
各セッションでは、同じ出来事について書くように指示されます。
最初のセッションでは、参加者は心理教育と治療理論的モジュールを完了します。
トラウマ的な出来事について書くための指示では、その出来事自体についての詳細な情報を提供することと同様に、その出来事の時の彼らの最も深い感情や考えを探ることの重要性が強調されます。
残りの 5 回の執筆セッションでは、参加者は同じ出来事について書くよう指示され、その出来事の中で最も苦痛だった部分と、その出来事が自分たちの生活にどのような影響を与えたかを詳細に説明することに集中するよう指示されます。
研究者は治療遵守を確保するために文書を独立してレビューします。
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参加者は6回のセッションにわたってその衝撃的な出来事について書きます。
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偽コンパレータ：中立的な表現力のあるライティング
この条件にランダムに割り当てられた参加者は、感情や意見を述べずにその日のことを書く 6 つのセッションを完了します。
以前の研究では、PTSD の参加者においてこのタイプのコントロールライティング条件により症状が大幅に軽減されることが示されています (Sloan et al., 2011)。
研究者は、コンプライアンスを確保するために文書をレビューします。
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参加者は 6 つのセッションにわたって中立的なイベントについて書きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD症状の重症度の変化
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（2週間）、フォローアップ（1か月、3か月、6か月）
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各評価時の PTSD 症状チェックリスト
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治療前（ベースライン）、治療後（2週間）、フォローアップ（1か月、3か月、6か月）
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うつ病の症状の変化
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（2週間）、フォローアップ（1か月）
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各評価におけるベックスうつ病のインベントリ
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治療前（ベースライン）、治療後（2週間）、フォローアップ（1か月）
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心的外傷後の成長の変化
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（2週間）、フォローアップ（1か月）
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各評価における心的外傷後の成長のインベントリ
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治療前（ベースライン）、治療後（2週間）、フォローアップ（1か月）
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読み取りタスクインデックスの変更
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（2週間）、フォローアップ（1か月）
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各評価時にアイトラッカーで物語を読む
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治療前（ベースライン）、治療後（2週間）、フォローアップ（1か月）
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文章作成タスク指数の変化
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後（2週間）、フォローアップ（1か月）
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各評価時にアイトラッカーで画像を説明する
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治療前（ベースライン）、治療後（2週間）、フォローアップ（1か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Telch, Phd、University of Texas at Austin
- スタディディレクター：Mikael Rubin, MA、University of Texas at Austin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-06-0063
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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