Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Narrativ exponeringsbaserad intervention för posttraumatiskt stressyndrom

11 december 2019 uppdaterad av: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) är en försvagande psykisk störning som drabbar cirka 7 % av befolkningen i allmänhet. Detta projekts syfte är att utveckla en större förståelse för effektiviteten och de underliggande mekanismerna för narrativa exponeringsbaserade behandlingar för PTSD. Vuxna deltagare (N=162) som uppfyller DSM-5-kriterierna för PTSD kommer att inkluderas i en 3-armars randomiserad klinisk prövning bestående av traumarelaterat uttrycksfullt skrivande, traumarelaterat uttrycksfullt tal eller ett faktuellt uttrycksfullt skrivkontrolltillstånd. Behandlingarna kommer att manuellas och genomföras helt genom Qualtrics undersökningsplattform. Behandlingen kommer att bestå av sex sessioner, tre per vecka under två veckor, som sker via internet. Bedömningar kommer att utföras förbehandling, efterbehandling och vid 1 månads uppföljning i labbet. Bedömningar kommer att bestå av symtomsjälvrapporteringsåtgärder samt två uppgifter som slutförs i en eyetracker: en läsuppgift för att utvärdera mekanismer som ligger bakom traumabearbetning och en meningsproduktionsuppgift för att utvärdera uppmärksamhetsförskjutningar vid framställning av verbal information

Specifika syften och hypoteser:

  1. Utveckla och testa den relativa effektiviteten av två kostnadseffektiva internetbaserade expressiva traumaterapier (skriftligt kontra talat) i förhållande till en icke-trauma skrivkontroll för PTSD. Vi antar att båda traumafokuserade expressiva terapierna kommer att uppnå gynnsammare resultat vid efterbehandling och uppföljning av mått på PTSD och depressionssymtom, posttraumatisk tillväxt och livskvalitet jämfört med skrivkontrollen.
  2. Genomför explorativa analyser som testar baslinje PTSD-allvarlighet, svårighetsgrad av depression, traumatyp, tid sedan trauma och känslomässigt engagemang för att moderera de olika effekterna av de utvalda uttrycksfulla terapierna.
  3. Testa moderering av (1) aktiv språkbehandling med eyetracking (dvs. hur länge vissa ord är fixerade vid). (2) utvalda språkliga element (d.v.s. frekvens av känslomässiga ord, frekvens av pronomenet "jag"), (3) upplevd själveffektivitet för att hantera traumaminnen; (4) uppfattade hotbedömningar associerade med påträngande traumaminnen om behandlingsresultat vid uppföljning. Vi antar att (1) färre och kortare fixeringar vid ideografisk (dvs. personligt relevanta) traumaord när man läser traumaberättelsen i eyetracker kommer att förknippas med minskningar av PTSD-symtom vid uppföljning. (2) ökad användning av känslomässiga ord under skrivsessionerna kommer att associeras med minskningar av PTSD och depressionssymptom vid uppföljning; (3) ökningar av traumaminnesacceptans själveffektivitet före efterbehandling; och (4) minskningar i bedömningar av traumaminneshot före till efterbehandling kommer att vara förknippade med större symtomminskning vid uppföljningsbedömningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • Rekrytering
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders
        • Kontakt:
          • Mikael Rubin, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller kvinnor mellan 18 och 65 år
  2. Uppfyller diagnostisk och statistisk manual 5 kriterier för PTSD
  3. Kan ge samtycke
  4. Tillgång till en dator på en privat plats
  5. Slutför inledande skrivprov online

Exklusions kriterier:

  1. Nedsatt syn
  2. Bipolär sjukdom
  3. Psykos
  4. Suicidalitet
  5. Aktuell traumarelaterad behandling
  6. Psykotropisk medicin <2 månader eller ej stabil (dosvariabel) under de senaste 2 månaderna
  7. Läsnivå > årskurs 6
  8. Tvångssyndrom
  9. Traumatisk hjärnskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traumerelaterat uttrycksfullt skrivande
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att genomföra sex sessioner under vilka de kommer att skriva om sitt trauma i 20 minuter. Deltagaren får instruktioner att skriva om den traumatiska händelse som de känner påverkar dem mest. För varje session kommer de att instrueras att skriva om samma händelse. För den första sessionen kommer deltagarna att genomföra psykoedukations- och behandlingsmotiveringsmoduler. Instruktionerna för att skriva om den traumatiska händelsen kommer att betona vikten av att utforska sina djupaste känslor och tankar vid tidpunkten för händelsen, samt ge detaljerad information om själva händelsen. Under de återstående fem skrivsessionerna kommer deltagarna att instrueras att skriva om samma händelse och fokusera på att ge en detaljerad beskrivning av den del av händelsen som var mest oroande för dem, samt hur händelsen hade påverkat deras liv. En forskare kommer att granska skrivningen oberoende för att säkerställa behandlingsefterlevnad.
Deltagarna kommer att skriva om den traumatiska händelsen under sex sessioner.
Sham Comparator: Neutralt uttrycksfullt skrivande
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att genomföra sex sessioner under vilka de kommer att skriva om sin dag, utan att beskriva känslor eller åsikter. Tidigare forskning har visat en signifikant minskning av symtom med denna typ av kontrollskrivtillstånd hos deltagare med PTSD (Sloan et al., 2011). En forskare kommer att granska skriften för att säkerställa efterlevnad.
Deltagarna kommer att skriva om ett neutralt evenemang under sex sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av PTSD-symptom
Tidsram: Förbehandling (baslinje), Efterbehandling (2 veckor), Uppföljning (1 månad, 3 månader, 6 månader)
PTSD Symtomchecklista vid varje bedömning
Förbehandling (baslinje), Efterbehandling (2 veckor), Uppföljning (1 månad, 3 månader, 6 månader)
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: Förbehandling (baslinje), Efterbehandling (2 veckor), Uppföljning (1 månad)
Becks depressionsinventering vid varje bedömning
Förbehandling (baslinje), Efterbehandling (2 veckor), Uppföljning (1 månad)
Förändring i posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Förbehandling (baslinje), Efterbehandling (2 veckor), Uppföljning (1 månad)
Posttraumatisk tillväxtinventering vid varje bedömning
Förbehandling (baslinje), Efterbehandling (2 veckor), Uppföljning (1 månad)
Förändring i läsuppgiftsindex
Tidsram: Förbehandling (baslinje), Efterbehandling (2 veckor), Uppföljning (1 månad)
Läser berättelser i en eyetracker vid varje bedömning
Förbehandling (baslinje), Efterbehandling (2 veckor), Uppföljning (1 månad)
Förändring i index för meningsproduktionsuppgift
Tidsram: Förbehandling (baslinje), Efterbehandling (2 veckor), Uppföljning (1 månad)
Beskriva bilder i en eyetracker vid varje bedömning
Förbehandling (baslinje), Efterbehandling (2 veckor), Uppföljning (1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Telch, Phd, University of Texas at Austin
  • Studierektor: Mikael Rubin, MA, University of Texas at Austin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (Faktisk)

25 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Prenumerera