Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narratiivinen altistumiseen perustuva interventio posttraumaattiseen stressihäiriöön

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on heikentävä mielenterveyshäiriö, jota esiintyy noin 7 prosentilla koko väestöstä. Tämän projektin tavoitteena on kehittää parempi ymmärrys PTSD:n narratiiviseen altistumiseen perustuvien hoitojen tehokkuudesta ja taustalla olevista mekanismeista. Aikuiset osallistujat (N=162), jotka täyttävät DSM-5-kriteerit PTSD:lle, osallistuvat 3-haaraiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, joka koostuu traumaan liittyvästä ekspressiivisestä kirjoittamisesta, traumaan liittyvästä ekspressiivisestä puhumisesta tai tosiasiallisesta ilmeikkäästä kirjoittamisesta. Hoidot manuaalistetaan ja suoritetaan kokonaan Qualtrics-kyselyalustan kautta. Hoito koostuu kuudesta tapaamisesta, kolme viikossa kahden viikon aikana, ja se tapahtuu Internetin kautta. Arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa laboratoriossa. Arvioinnit koostuvat oireiden itseraportointimittauksista sekä kahdesta katseenseurantaohjelmassa suoritettavasta tehtävästä: lukutehtävä arvioida trauman narratiivin käsittelyn taustalla olevia mekanismeja ja lausetuotantotehtävä, joka arvioi huomion siirtymiä sanallisen tiedon tuottamisessa.

Erityiset tavoitteet ja hypoteesit:

  1. Kehitä ja testaa kahden kustannustehokkaan Internet-pohjaisen ekspressiivisen traumaterapian (kirjoitettu vs. puhuttu) suhteellinen tehokkuus verrattuna PTSD:n ei-trauma-kirjoituskontrolliin. Oletamme, että molemmat trauma-painotteiset ekspressiiviset terapiat saavuttavat suotuisampia tuloksia PTSD:n ja masennuksen oireiden, posttraumaattisen kasvun ja elämänlaadun mittauksissa jälkihoidossa ja seurannassa verrattuna kirjoittamiseen.
  2. Suorita tutkivia analyyseja, jotka testaavat PTSD:n perustason vakavuutta, masennuksen vakavuutta, traumatyyppiä, traumasta kuluvaa aikaa ja emotionaalista sitoutumista valittujen ekspressiivisten hoitomuotojen erilaisten vaikutusten hillitsemiseen.
  3. Testaa (1) aktiivisen kielenkäsittelyn moderaatiota katseenseurannalla (ts. kuinka kauan tietyt sanat ovat kiinnittyneet). (2) valitut kielelliset elementit (eli tunnesanojen tiheys, pronominin "minä" esiintymistiheys), (3) havaittu itsetehokkuus selviytyä traumamuistoista; (4) havaitut uhkien arvioinnit, jotka liittyvät tunkeutuviin traumamuistoihin hoidon tuloksesta seurannassa. Oletamme, että (1) vähemmän ja lyhyempiä fiksaatioita ideografiseen (ts. henkilökohtaisesti merkitykselliset) traumasanat, kun luet trauman kerrontaa silmänseurantaohjelmasta, liittyvät PTSD-oireiden vähenemiseen seurannassa. (2) emotionaalisten sanojen lisääntynyt käyttö kirjoitusistuntojen aikana liittyy PTSD:n ja masennuksen oireiden vähenemiseen seurannassa; (3) ennen hoidon aloittamista traumamuistin hyväksymiskyky lisääntyy; ja (4) ennen hoitoa tapahtuvat vähennykset traumamuistin uhkien arvioinneissa liittyvät oireiden suurempaan vähenemiseen seuranta-arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikael Rubin, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat miehet tai naiset
  2. Täyttää diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 kriteerit PTSD:lle
  3. Pystyy antamaan suostumuksen
  4. Pääsy tietokoneeseen yksityisessä paikassa
  5. Täyttää alustavat kirjoitusnäytteet verkossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heikentynyt näkö
  2. Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  3. Psykoosi
  4. Itsemurha
  5. Nykyinen traumaan liittyvä hoito
  6. Psykotrooppinen lääkitys <2 kuukautta tai epästabiili (annos vaihtelee) viimeisen 2 kuukauden aikana
  7. Lukemisen taso > 6. luokkataso
  8. Pakko-oireinen häiriö
  9. Traumaattinen aivovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Traumaan liittyvä ilmeikäs kirjoittaminen
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat suorittavat kuusi istuntoa, joiden aikana he kirjoittavat traumastaan ​​20 minuutin ajan. Osallistuja saa ohjeet kirjoittaa traumaattisesta tapahtumasta, jonka hän kokee koskettavan häntä eniten. Jokaisella istunnolla heitä neuvotaan kirjoittamaan samasta tapahtumasta. Ensimmäisellä istunnolla osallistujat suorittavat psykokoulutuksen ja hoidon perustelumoduulit. Traumaattisesta tapahtumasta kirjoittamisohjeissa korostetaan heidän syvimpien tunteiden ja ajatusten tutkimisen tärkeyttä tapahtumahetkellä sekä yksityiskohtaista tietoa itse tapahtumasta. Jäljellä olevilla viidellä kirjoitussessiolla osallistujia neuvotaan kirjoittamaan samasta tapahtumasta ja keskittymään yksityiskohtaisen kuvauksen antamiseen tapahtuman osasta, joka oli heille eniten ahdistanut, sekä kuinka tapahtuma oli vaikuttanut heidän elämäänsä. Tutkija tarkistaa kirjoituksen itsenäisesti varmistaakseen hoidon noudattamisen.
Osallistujat kirjoittavat traumaattisesta tapahtumasta kuuden istunnon aikana.
Huijausvertailija: Neutraali ilmeikäs kirjoitus
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat suorittavat kuusi istuntoa, joiden aikana he kirjoittavat päivästään kuvaamatta tunteita tai mielipiteitä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet oireiden merkittävää vähenemistä tämäntyyppisissä kontrollikirjoitusolosuhteissa potilailla, joilla on PTSD (Sloan et al., 2011). Tutkija tarkistaa kirjoituksen varmistaakseen sen noudattamisen.
Osallistujat kirjoittavat neutraalista tapahtumasta kuuden istunnon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (2 viikkoa), seuranta (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
PTSD-oireiden tarkistuslista jokaisessa arvioinnissa
Esihoito (perustaso), jälkihoito (2 viikkoa), seuranta (1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (2 viikkoa), seuranta (1 kuukausi)
Becks Depression Inventory jokaisessa arvioinnissa
Esihoito (perustaso), jälkihoito (2 viikkoa), seuranta (1 kuukausi)
Muutos posttraumaattisessa kasvussa
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (2 viikkoa), seuranta (1 kuukausi)
Posttraumaattinen kasvukartoitus jokaisessa arvioinnissa
Esihoito (perustaso), jälkihoito (2 viikkoa), seuranta (1 kuukausi)
Muutos lukutehtävien indekseissä
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (2 viikkoa), seuranta (1 kuukausi)
Tarinoiden lukeminen katseenseurantalaitteella jokaisessa arvioinnissa
Esihoito (perustaso), jälkihoito (2 viikkoa), seuranta (1 kuukausi)
Muutos lausetuotantotehtävän indekseissä
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (2 viikkoa), seuranta (1 kuukausi)
Kuvien kuvaaminen katseenseurantalaitteella jokaisessa arvioinnissa
Esihoito (perustaso), jälkihoito (2 viikkoa), seuranta (1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Telch, Phd, University of Texas at Austin
  • Opintojohtaja: Mikael Rubin, MA, University of Texas at Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaan liittyvä ilmeikäs kirjoittaminen

Tilaa