Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op narratieve exposure gebaseerde interventie voor posttraumatische stressstoornis

11 december 2019 bijgewerkt door: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een slopende psychische stoornis die ongeveer 7% van de algemene bevolking treft. Het doel van dit project is om een ​​beter begrip te ontwikkelen van de werkzaamheid en onderliggende mechanismen van op narratieve exposure gebaseerde behandelingen voor PTSS. Volwassen deelnemers (N=162) die voldoen aan de DSM-5-criteria voor PTSS zullen worden ingeschreven in een 3-armige gerandomiseerde klinische studie die bestaat uit traumagerelateerd expressief schrijven, traumagerelateerd expressief spreken of een controleconditie voor feitelijk expressief schrijven. Behandelingen zullen handmatig worden uitgevoerd en volledig worden uitgevoerd via het Qualtrics-enquêteplatform. De behandeling bestaat uit zes sessies, drie per week gedurende twee weken, die plaatsvinden via internet. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór de behandeling, na de behandeling en na 1 maand follow-up in het laboratorium. De beoordelingen zullen bestaan ​​uit zelfrapportage van symptomen en uit twee taken die in een eye-tracker worden uitgevoerd: een leestaak om mechanismen te evalueren die ten grondslag liggen aan de verhalende verwerking van trauma's en een zinsproductietaak om aandachtsverschuivingen bij het produceren van verbale informatie te evalueren.

Specifieke doelen en hypothesen:

  1. Ontwikkel en test de relatieve werkzaamheid van twee kosteneffectieve op internet gebaseerde expressieve traumatherapieën (geschreven vs. gesproken) ten opzichte van een niet-traumatische schrijfcontrole voor PTSS. Onze hypothese is dat beide op trauma gerichte expressieve therapieën gunstiger resultaten zullen opleveren bij nabehandeling en follow-up op metingen van PTSS- en depressiesymptomen, posttraumatische groei en kwaliteit van leven in vergelijking met de schrijfcontrole.
  2. Voer verkennende analyses uit om de ernst van PTSS, de ernst van de depressie, het traumatype, de tijd sinds het trauma en de emotionele betrokkenheid te testen bij het modereren van de differentiële effecten van de geselecteerde expressieve therapieën.
  3. Test de moderatie van (1) actieve taalverwerking met eye tracking (d.w.z. hoe lang bepaalde woorden gefixeerd zijn). (2) geselecteerde linguïstische elementen (d.w.z. frequentie van emotionele woorden, frequentie van het voornaamwoord "ik"), (3) waargenomen zelfredzaamheid om met traumaherinneringen om te gaan; (4) gepercipieerde dreigingsbeoordelingen geassocieerd met intrusieve traumaherinneringen op het resultaat van de behandeling bij de follow-up. We veronderstellen dat (1) minder en kortere fixaties op ideografische (d.w.z. persoonlijk relevante) traumawoorden bij het lezen van het traumaverhaal in de eyetracker zullen worden geassocieerd met vermindering van PTSS-symptomen bij de follow-up. (2) meer gebruik van emotionele woorden tijdens schrijfsessies zal worden geassocieerd met vermindering van PTSS- en depressiesymptomen bij de follow-up; (3) toename van de zelfeffectiviteit van de acceptatie van het traumageheugen vóór en na de behandeling; en (4) verminderingen van pre- tot postbehandeling in beoordelingen van traumageheugendreiging zullen worden geassocieerd met grotere symptoomvermindering bij de vervolgbeoordeling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Werving
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders
        • Contact:
          • Mikael Rubin, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen tussen de 18 en 65 jaar
  2. Voldoet aan diagnostische en statistische handleiding 5 criteria voor PTSS
  3. Toestemming kunnen geven
  4. Toegang tot een computer op een privéplek
  5. Voltooit eerste schrijfvoorbeelden online

Uitsluitingscriteria:

  1. Beperkt zicht
  2. Bipolaire stoornis
  3. Psychose
  4. Suïcidaliteit
  5. Huidige traumagerelateerde behandeling
  6. Psychotrope medicatie < 2 maanden of niet stabiel (dosering variabel) in de afgelopen 2 maanden
  7. Niveau lezen > 6e leerjaar
  8. Obsessief-compulsieve stoornis
  9. Traumatische hersenschade

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traumagerelateerd expressief schrijven
Deelnemers gerandomiseerd naar deze aandoening zullen zes sessies voltooien waarin ze gedurende 20 minuten over hun trauma zullen schrijven. De deelnemer krijgt instructies om te schrijven over de traumatische gebeurtenis waarvan hij denkt dat die hem het meest raakt. Voor elke sessie krijgen ze de opdracht om over dezelfde gebeurtenis te schrijven. Voor de eerste sessie zullen de deelnemers psycho-educatie en behandelmotivatiemodules voltooien. De instructies voor het schrijven over de traumatische gebeurtenis benadrukken het belang van het verkennen van hun diepste emoties en gedachten op het moment van de gebeurtenis, en geven ook gedetailleerde informatie over de gebeurtenis zelf. Voor de resterende vijf schrijfsessies krijgen de deelnemers de opdracht om over dezelfde gebeurtenis te schrijven en zich te concentreren op het geven van een gedetailleerde beschrijving van het deel van de gebeurtenis dat hen het meest verontrustte, evenals hoe de gebeurtenis hun leven had beïnvloed. Een onderzoeker zal het schrijven onafhankelijk beoordelen om ervoor te zorgen dat de behandeling wordt nageleefd.
Gedurende zes sessies schrijven de deelnemers over de traumatische gebeurtenis.
Sham-vergelijker: Neutraal expressief schrijven
Deelnemers gerandomiseerd naar deze conditie zullen zes sessies voltooien waarin ze over hun dag zullen schrijven, zonder emoties of meningen te beschrijven. Eerder onderzoek heeft een significante vermindering van de symptomen aangetoond met dit type controleschrijfconditie bij deelnemers met PTSS (Sloan et al., 2011). Een onderzoeker zal het schrijven beoordelen om ervoor te zorgen dat het wordt nageleefd.
Gedurende zes sessies schrijven de deelnemers over een neutrale gebeurtenis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernst van PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), Nabehandeling (2 weken), Follow-up (1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
PTSS-symptoomchecklist bij elke beoordeling
Voorbehandeling (baseline), Nabehandeling (2 weken), Follow-up (1 maand, 3 maanden, 6 maanden)
Verandering in symptomen van depressie
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), Nabehandeling (2 weken), Follow-up (1 maand)
Becks Depression Inventory bij elke beoordeling
Voorbehandeling (baseline), Nabehandeling (2 weken), Follow-up (1 maand)
Verandering in posttraumatische groei
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), Nabehandeling (2 weken), Follow-up (1 maand)
Post traumatische groei-inventarisatie bij elke beoordeling
Voorbehandeling (baseline), Nabehandeling (2 weken), Follow-up (1 maand)
Verandering in leestaakindexen
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), Nabehandeling (2 weken), Follow-up (1 maand)
Lezen van verhalen in een eye-tracker bij elke beoordeling
Voorbehandeling (baseline), Nabehandeling (2 weken), Follow-up (1 maand)
Verandering in taakindexen voor zinsproductie
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), Nabehandeling (2 weken), Follow-up (1 maand)
Beelden beschrijven in een eyetracker bij elke beoordeling
Voorbehandeling (baseline), Nabehandeling (2 weken), Follow-up (1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Telch, Phd, University of Texas at Austin
  • Studie directeur: Mikael Rubin, MA, University of Texas at Austin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren