基于叙事暴露的创伤后应激障碍干预
2019年12月11日 更新者：Michael J. Telch、University of Texas at Austin
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种使人衰弱的精神障碍，影响大约 7% 的普通人群。 该项目的目的是加深对基于叙事暴露治疗 PTSD 的疗效和潜在机制的理解。 符合 PTSD 的 DSM-5 标准的成人参与者 (N=162) 将被纳入一项 3 组随机临床试验，该试验包括与创伤相关的表达性写作、与创伤相关的表达性说话或事实表达性写作控制条件。 治疗将完全通过 Qualtrics 调查平台手动进行。 治疗将包括六节课，每周三节，持续两周，通过互联网进行。 将在实验室进行治疗前、治疗后和 1 个月随访时的评估。 评估将包括症状自我报告措施以及在眼动仪中完成的两项任务：一项评估创伤叙事处理机制的阅读任务和一项评估产生口头信息时注意力转移的造句任务
具体目标和假设：
- 开发和测试两种具有成本效益的基于互联网的表达性创伤疗法（书面与口头）相对于 PTSD 的非创伤性写作控制的相对疗效。 我们假设，与写作控制相比，以创伤为中心的表达疗法将在治疗后和后续的 PTSD 和抑郁症状、创伤后成长和生活质量方面取得更有利的结果。
- 进行探索性分析，测试基线 PTSD 严重程度、抑郁严重程度、创伤类型、创伤后时间和情绪参与，以调节所选表达疗法的差异效应。
- 通过眼动追踪测试 (1) 主动语言处理的节制（即 某些词被注视了多长时间）。 (2) 选定的语言元素（即情绪词的频率、代词“我”的频率），(3) 应对创伤记忆的自我效能感； (4) 与侵入性创伤记忆相关的感知威胁评估对随访治疗结果的影响。 我们假设 (1) 对表意文字（即 个人相关的）创伤词汇在阅读眼动仪中的创伤叙述时将与后续 PTSD 症状的减少相关联。 (2) 在写作过程中增加使用情感词汇将与随访中 PTSD 和抑郁症状的减少有关； (3) 治疗前后创伤记忆接受自我效能增加； (4) 治疗前后创伤记忆威胁评估的减少与后续评估中症状的减少有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- 招聘中
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders
-
接触：
- Mikael Rubin, MA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的男性或女性
- 符合诊断和统计手册 5 的 PTSD 标准
- 能够给予同意
- 在私人场所使用电脑
- 在线完成初始写作样本
排除标准：
- 视力受损
- 躁郁症
- 精神病
- 自杀倾向
- 目前的创伤相关治疗
- 过去 2 个月内服用精神药物 <2 个月或不稳定（剂量可变）
- 阅读年级 > 六年级
- 强迫症
- 创伤性脑损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：创伤相关的表达性写作
随机分配到这种情况的参与者将完成六节课，期间他们将用 20 分钟写下他们的创伤。
参与者将收到指示，写下他们认为对他们影响最大的创伤事件。
对于每个会话，他们将被指示写下相同的事件。
对于第一节课，参与者将完成心理教育和治疗原理模块。
关于创伤事件的写作说明将强调探索他们在事件发生时最深层的情绪和想法以及提供有关事件本身的详细信息的重要性。
在剩下的五次写作课中，参与者将被要求写下同一事件，并重点详细描述事件中最令他们痛苦的部分，以及该事件如何影响他们的生活。
研究人员将独立审查写作以确保治疗依从性。
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参与者将在六节课的过程中写下创伤事件。
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假比较器：中性表达写作
随机分配到这种情况的参与者将完成六节课，期间他们将写下自己的一天，但不描述情绪或观点。
先前的研究表明，在患有创伤后应激障碍的参与者中，这种类型的控制写作条件会显着减轻症状（Sloan 等人，2011 年）。
研究人员将审查写作以确保合规性。
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参与者将在六个会议期间写下一个中性事件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 症状严重程度的变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（2周）、随访（1个月、3个月、6个月）
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每次评估时的 PTSD 症状清单
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治疗前（基线）、治疗后（2周）、随访（1个月、3个月、6个月）
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抑郁症状的变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（2 周）、随访（1 个月）
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每次评估时的 Becks 抑郁量表
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治疗前（基线）、治疗后（2 周）、随访（1 个月）
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创伤后成长的变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（2 周）、随访（1 个月）
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每次评估的创伤后成长量表
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治疗前（基线）、治疗后（2 周）、随访（1 个月）
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阅读任务指数的变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（2 周）、随访（1 个月）
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在每次评估时阅读眼动仪中的叙述
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治疗前（基线）、治疗后（2 周）、随访（1 个月）
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造句任务指数的变化
大体时间：治疗前（基线）、治疗后（2 周）、随访（1 个月）
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在每次评估时在眼动仪中描述图像
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治疗前（基线）、治疗后（2 周）、随访（1 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Telch, Phd、University of Texas at Austin
- 研究主任：Mikael Rubin, MA、University of Texas at Austin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016-06-0063
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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