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Intervention narrative basée sur l'exposition pour le trouble de stress post-traumatique

11 décembre 2019 mis à jour par: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est un trouble mental débilitant qui touche environ 7 % de la population générale. L'objectif de ce projet est de développer une meilleure compréhension de l'efficacité et des mécanismes sous-jacents des traitements basés sur l'exposition narrative pour le SSPT. Les participants adultes (N = 162) qui répondent aux critères du DSM-5 pour le SSPT seront inscrits à un essai clinique randomisé à 3 bras consistant en une écriture expressive liée à un traumatisme, une parole expressive liée à un traumatisme ou une condition de contrôle d'écriture expressive factuelle. Les traitements seront manuels et effectués entièrement via la plateforme d'enquête Qualtrics. Le traitement consistera en six séances, trois par semaine pendant deux semaines, se déroulant via Internet. Des évaluations seront effectuées avant le traitement, après le traitement et lors d'un suivi d'un mois en laboratoire. Les évaluations comprendront des mesures d'auto-évaluation des symptômes ainsi que deux tâches effectuées dans un eye tracker : une tâche de lecture pour évaluer les mécanismes sous-jacents au traitement narratif des traumatismes et une tâche de production de phrases pour évaluer les changements d'attention lors de la production d'informations verbales.

Objectifs spécifiques et hypothèses :

  1. Développer et tester l'efficacité relative de deux thérapies de traumatologie expressives basées sur Internet (écrite ou parlée) par rapport à un contrôle d'écriture non traumatique pour le SSPT. Nous émettons l'hypothèse que les deux thérapies expressives axées sur les traumatismes obtiendront des résultats plus favorables après le traitement et le suivi des mesures du SSPT et des symptômes de dépression, de la croissance post-traumatique et de la qualité de vie par rapport au contrôle de l'écriture.
  2. Mener des analyses exploratoires testant la gravité de base du SSPT, la gravité de la dépression, le type de traumatisme, le temps écoulé depuis le traumatisme et l'engagement émotionnel pour modérer les effets différentiels des thérapies expressives sélectionnées.
  3. Testez la modération de (1) le traitement actif du langage avec le suivi du regard (c'est-à-dire combien de temps certains mots sont fixés). (2) des éléments linguistiques sélectionnés (c'est-à-dire la fréquence des mots émotionnels, la fréquence du pronom "je"), (3) l'auto-efficacité perçue pour faire face aux souvenirs traumatisants ; (4) évaluations de la menace perçue associées à des souvenirs de traumatismes intrusifs sur les résultats du traitement lors du suivi. Nous émettons l'hypothèse que (1) des fixations moins nombreuses et plus courtes sur l'idéographie (c'est-à-dire les mots de traumatisme personnellement pertinents) lors de la lecture du récit du traumatisme dans l'eye tracker seront associés à des réductions des symptômes du SSPT lors du suivi. (2) l'utilisation accrue de mots émotionnels au cours des séances d'écriture sera associée à une réduction des symptômes de SSPT et de dépression lors du suivi ; (3) augmentations avant et après le traitement de l'auto-efficacité d'acceptation de la mémoire du traumatisme ; et (4) les réductions avant et après le traitement des évaluations de la menace de la mémoire traumatique seront associées à une plus grande réduction des symptômes lors de l'évaluation de suivi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Recrutement
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders
        • Contact:
          • Mikael Rubin, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans
  2. Répond aux 5 critères du Manuel diagnostique et statistique pour le SSPT
  3. Capable de donner son consentement
  4. Accès à un ordinateur dans un lieu privé
  5. Complète les échantillons d'écriture initiaux en ligne

Critère d'exclusion:

  1. Troubles de la vision
  2. Trouble bipolaire
  3. Psychose
  4. Suicidalité
  5. Traitement actuel lié aux traumatismes
  6. Médicament psychotrope < 2 mois ou instable (dose variable) au cours des 2 derniers mois
  7. Niveau de lecture > niveau 6e
  8. Trouble obsessionnel compulsif
  9. Lésion cérébrale traumatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Écriture expressive liée aux traumatismes
Les participants randomisés dans cette condition effectueront six séances au cours desquelles ils écriront sur leur traumatisme pendant 20 minutes. Le participant recevra des instructions pour écrire sur l'événement traumatisant qui, selon lui, l'affecte le plus. Pour chaque session, ils seront chargés d'écrire sur le même événement. Pour la première session, les participants compléteront les modules de psychoéducation et de justification du traitement. Les instructions pour écrire sur l'événement traumatisant mettront l'accent sur l'importance d'explorer leurs émotions et pensées les plus profondes au moment de l'événement, ainsi que de fournir des informations détaillées sur l'événement lui-même. Pour les cinq sessions d'écriture restantes, les participants seront invités à écrire sur le même événement et à se concentrer sur la description détaillée de la partie de l'événement qui les a le plus bouleversés, ainsi que sur la manière dont l'événement a affecté leur vie. Un chercheur examinera l'écriture de manière indépendante pour assurer la conformité au traitement.
Les participants écriront sur l'événement traumatisant au cours de six séances.
Comparateur factice: Écriture expressive neutre
Les participants randomisés dans cette condition effectueront six séances au cours desquelles ils écriront sur leur journée, sans décrire d'émotions ni d'opinions. Des recherches antérieures ont montré une réduction significative des symptômes avec ce type de condition d'écriture de contrôle chez les participants atteints de SSPT (Sloan et al., 2011). Un chercheur examinera l'écriture pour assurer la conformité.
Les participants écriront sur un événement neutre au cours de six sessions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la sévérité des symptômes du SSPT
Délai: Pré-traitement (baseline), Post-traitement (2 semaines), Suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois)
Liste de contrôle des symptômes du SSPT à chaque évaluation
Pré-traitement (baseline), Post-traitement (2 semaines), Suivi (1 mois, 3 mois, 6 mois)
Modification des symptômes de la dépression
Délai: Pré-traitement (baseline), Post-traitement (2 semaines), Suivi (1 mois)
Inventaire de dépression de Becks à chaque évaluation
Pré-traitement (baseline), Post-traitement (2 semaines), Suivi (1 mois)
Changement dans la croissance post-traumatique
Délai: Pré-traitement (baseline), Post-traitement (2 semaines), Suivi (1 mois)
Inventaire de croissance post-traumatique à chaque évaluation
Pré-traitement (baseline), Post-traitement (2 semaines), Suivi (1 mois)
Modification des indices des tâches de lecture
Délai: Pré-traitement (baseline), Post-traitement (2 semaines), Suivi (1 mois)
Lecture de récits dans un eye tracker à chaque évaluation
Pré-traitement (baseline), Post-traitement (2 semaines), Suivi (1 mois)
Modification des indices des tâches de production de phrases
Délai: Pré-traitement (baseline), Post-traitement (2 semaines), Suivi (1 mois)
Description des images dans un eye tracker à chaque évaluation
Pré-traitement (baseline), Post-traitement (2 semaines), Suivi (1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Telch, Phd, University of Texas at Austin
  • Directeur d'études: Mikael Rubin, MA, University of Texas at Austin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (Réel)

25 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-06-0063

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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