Нарративное воздействие, основанное на вмешательстве при посттравматическом стрессовом расстройстве
11 декабря 2019 г. обновлено: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это изнурительное психическое расстройство, которым страдает примерно 7% населения в целом. Цель этого проекта - лучше понять эффективность и основные механизмы лечения посттравматического стрессового расстройства на основе повествовательного воздействия. Взрослые участники (N = 162), которые соответствуют критериям DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства, будут включены в рандомизированное клиническое исследование с 3 группами, состоящее из связанного с травмой выразительного письма, связанной с травмой экспрессивной речи или контрольного состояния фактического выразительного письма. Процедуры будут проводиться вручную и полностью через платформу опросов Qualtrics. Лечение будет состоять из шести сеансов, по три в неделю в течение двух недель, которые будут проходить через Интернет. Оценки будут проводиться до лечения, после лечения и через 1 месяц в лаборатории. Оценки будут состоять из показателей самоотчета о симптомах, а также двух задач, выполненных в айтрекере: задача чтения для оценки механизмов, лежащих в основе обработки повествования о травме, и задача создания предложений для оценки переключения внимания при воспроизведении вербальной информации.
Конкретные цели и гипотезы:
- Разработайте и проверьте относительную эффективность двух экономичных онлайн-терапий экспрессивной травмы (письменной и устной) по сравнению с нетравматическим письменным контролем для посттравматического стрессового расстройства. Мы предполагаем, что экспрессивная терапия, ориентированная на травму, позволит достичь более благоприятных результатов после лечения и последующего наблюдения в отношении показателей симптомов посттравматического стрессового расстройства и депрессии, посттравматического роста и качества жизни по сравнению с контрольным письмом.
- Проведите исследовательский анализ, проверяя исходную тяжесть посттравматического стрессового расстройства, тяжесть депрессии, тип травмы, время, прошедшее после травмы, и эмоциональную вовлеченность в смягчение дифференциальных эффектов выбранных экспрессивных методов лечения.
- Проверьте модерацию (1) активной языковой обработки с отслеживанием взгляда (т.е. как долго фиксируются определенные слова). (2) выбранные лингвистические элементы (например, частота эмоциональных слов, частота местоимения «я»), (3) воспринимаемая самоэффективность, чтобы справиться с травмирующими воспоминаниями; (4) предполагаемая оценка угрозы, связанная с навязчивыми воспоминаниями о травме, влияющая на результаты лечения при последующем наблюдении. Мы предполагаем, что (1) меньше и короче фиксации на идеографических (т.е. релевантные лично) слова о травме при чтении повествования о травме в айтрекере будут связаны с уменьшением симптомов посттравматического стрессового расстройства при последующем наблюдении. (2) более частое использование эмоциональных слов в ходе сеансов письма будет связано с уменьшением симптомов посттравматического стрессового расстройства и депрессии при последующем наблюдении; (3) до и после лечения повышается самоэффективность принятия воспоминаний о травмах; и (4) снижение оценок угрозы воспоминаний о травмах до и после лечения будет связано с большим уменьшением симптомов при последующей оценке.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Рекрутинг
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders
-
Контакт:
- Mikael Rubin, MA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- Соответствует 5 критериям ПТСР Диагностического и статистического руководства.
- Возможность дать согласие
- Доступ к компьютеру в приватном месте
- Завершает начальные образцы письма онлайн
Критерий исключения:
- Нарушение зрения
- Биполярное расстройство
- Психоз
- самоубийство
- Текущее лечение, связанное с травмой
- Психотропные препараты менее 2 месяцев или нестабильность (доза варьируется) в течение последних 2 месяцев
- Уровень чтения > уровень 6-го класса
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Травматическое повреждение мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экспрессивное письмо, связанное с травмой
Участники, рандомизированные для этого состояния, пройдут шесть сеансов, во время которых они будут писать о своей травме в течение 20 минут.
Участник получит инструкции написать о травмирующем событии, которое, по его мнению, больше всего повлияло на него.
Для каждой сессии им будет предложено написать об одном и том же событии.
На первом занятии участники завершат модули психообразования и обоснования лечения.
В инструкциях по написанию о травмирующем событии будет подчеркнута важность изучения их самых глубоких эмоций и мыслей во время события, а также предоставление подробной информации о самом событии.
В течение оставшихся пяти письменных сессий участникам будет предложено написать об одном и том же событии и сосредоточиться на подробном описании той части события, которая вызвала у них наибольшее беспокойство, а также того, как это событие повлияло на их жизнь.
Исследователь проверит письмо независимо, чтобы обеспечить соблюдение режима лечения.
|
Участники будут писать о травмирующем событии в течение шести сессий.
|
|
Фальшивый компаратор: Нейтральное выразительное письмо
Участники, рандомизированные для этого условия, завершат шесть сессий, во время которых они будут писать о своем дне, не описывая эмоций или мнений.
Предыдущие исследования показали значительное уменьшение симптомов при таком состоянии контрольного письма у участников с посттравматическим стрессовым расстройством (Sloan et al., 2011).
Исследователь рассмотрит письмо, чтобы обеспечить соответствие.
|
Участники будут писать о нейтральном событии в течение шести сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (2 недели), последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
Контрольный список симптомов посттравматического стрессового расстройства при каждой оценке
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (2 недели), последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (2 недели), последующее наблюдение (1 месяц)
|
Инвентаризация депрессии Бекса при каждой оценке
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (2 недели), последующее наблюдение (1 месяц)
|
|
Изменение посттравматического роста
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (2 недели), последующее наблюдение (1 месяц)
|
Опросник посттравматического роста при каждой оценке
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (2 недели), последующее наблюдение (1 месяц)
|
|
Изменение индексов заданий по чтению
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (2 недели), последующее наблюдение (1 месяц)
|
Чтение рассказов в айтрекере при каждой оценке
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (2 недели), последующее наблюдение (1 месяц)
|
|
Изменение индексов задания на построение предложений
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (2 недели), последующее наблюдение (1 месяц)
|
Описание изображений в айтрекере при каждой оценке
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (2 недели), последующее наблюдение (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Telch, Phd, University of Texas at Austin
- Директор по исследованиям: Mikael Rubin, MA, University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-06-0063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .