외상 후 스트레스 장애에 대한 내러티브 노출 기반 개입
2019년 12월 11일 업데이트: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 일반 인구의 약 7%에 영향을 미치는 쇠약한 정신 장애입니다. 이 프로젝트의 목표는 PTSD에 대한 내러티브 노출 기반 치료의 효능 및 기본 메커니즘에 대한 이해를 높이는 것입니다. PTSD에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 성인 참가자(N=162)는 트라우마 관련 표현 쓰기, 트라우마 관련 표현 말하기 또는 사실 표현 쓰기 제어 조건으로 구성된 3군 무작위 임상 시험에 등록됩니다. 치료는 전적으로 Qualtrics 설문 조사 플랫폼을 통해 수동화되고 수행됩니다. 치료는 2주에 걸쳐 주당 3회, 인터넷을 통해 진행되는 6회 세션으로 구성됩니다. 평가는 치료 전, 치료 후, 실험실에서 1개월 추적 조사에서 수행됩니다. 평가는 증상 자체 보고 측정과 시선 추적기에서 완료되는 두 가지 작업으로 구성됩니다. 외상 내러티브 처리의 기본 메커니즘을 평가하는 읽기 작업과 언어 정보를 생성할 때 주의 전환을 평가하는 문장 생성 작업입니다.
특정 목표 및 가설:
- PTSD에 대한 비외상 쓰기 제어와 비교하여 두 가지 비용 효율적인 인터넷 기반 표현 외상 요법(서면 대 음성)의 상대적 효능을 개발하고 테스트합니다. 우리는 두 가지 외상 중심 표현 요법이 쓰기 통제에 비해 PTSD 및 우울증 증상, 외상 후 성장 및 삶의 질 측정에 대한 사후 치료 및 후속 조치에서 더 유리한 결과를 달성할 것이라고 가정합니다.
- 선택된 표현 요법의 차등 효과를 조절하는 데 기준선 PTSD 심각도, 우울증 심각도, 외상 유형, 외상 이후 시간 및 정서적 참여를 테스트하는 탐색적 분석을 수행합니다.
- (1) 시선추적을 통한 활성 언어 처리(즉, 특정 단어가 고정되는 시간). (2) 선택된 언어적 요소(즉, 감정적 단어의 빈도, 대명사 "I"의 빈도), (3) 트라우마 기억에 대처하기 위한 인지된 자기효능감; (4) 후속 조치 시 치료 결과에 대한 침입 외상 기억과 관련된 인지된 위협 평가. 우리는 (1) 표의 문자(즉, 개인적으로 관련된) 트라우마 단어는 아이 트래커에서 트라우마 내러티브를 읽을 때 후속 조치에서 PTSD 증상의 감소와 연관될 것입니다. (2) 쓰기 세션 동안 감정적 단어의 사용 증가는 후속 조치에서 PTSD 및 우울증 증상의 감소와 관련될 것입니다. (3) 외상 기억 수용 자기효능감의 치료 전후 증가; (4) 트라우마 기억 위협 평가의 치료 전후 감소는 후속 평가에서 더 큰 증상 감소와 관련될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders
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연락하다:
- Mikael Rubin, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
- PTSD에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 5 기준 충족
- 동의 가능
- 사적인 장소에서 컴퓨터에 액세스
- 온라인으로 초기 작문 샘플을 완성합니다.
제외 기준:
- 시력 장애
- 양극성 장애
- 정신병
- 자살성향
- 현재 외상 관련 치료
- 향정신성 약물이 2개월 미만이거나 지난 2개월 동안 안정적이지 않음(용량 가변)
- 읽기 학년 수준 > 6학년 수준
- 강박 장애
- 외상성 뇌 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외상 관련 표현 쓰기
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 20분 동안 자신의 트라우마에 대해 글을 쓰는 6개의 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 자신에게 가장 큰 영향을 미친다고 느끼는 충격적인 사건에 대해 작성하라는 지침을 받게 됩니다.
각 세션에서 그들은 같은 사건에 대해 쓰도록 지시받을 것입니다.
첫 번째 세션에서 참가자는 심리 교육 및 치료 근거 모듈을 완료합니다.
충격적인 사건에 대한 글쓰기 지침은 사건 자체에 대한 자세한 정보를 제공할 뿐만 아니라 사건 당시의 가장 깊은 감정과 생각을 탐구하는 것의 중요성을 강조합니다.
나머지 5번의 글쓰기 세션에서 참가자들은 같은 사건에 대해 글을 쓰고, 그 사건에서 가장 고통스러웠던 부분과 그 사건이 그들의 삶에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 자세한 설명을 제공하는 데 집중하도록 지시받을 것입니다.
연구원은 치료 준수를 보장하기 위해 글을 독립적으로 검토합니다.
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참가자들은 6개의 세션에 걸쳐 충격적인 사건에 대해 글을 쓰게 됩니다.
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가짜 비교기: 중립 표현 쓰기
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 감정이나 의견을 설명하지 않고 하루에 대해 작성하는 6개의 세션을 완료합니다.
이전 연구에서는 PTSD 참가자의 이러한 유형의 제어 쓰기 조건으로 증상이 크게 감소한 것으로 나타났습니다(Sloan et al., 2011).
연구원은 글을 검토하여 준수 여부를 확인합니다.
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참가자는 6개 세션에 걸쳐 중립적인 이벤트에 대해 글을 씁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 심각도의 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(2주), 추적 관찰(1개월, 3개월, 6개월)
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각 평가의 PTSD 증상 체크리스트
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치료 전(기준선), 치료 후(2주), 추적 관찰(1개월, 3개월, 6개월)
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우울증 증상의 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(2주), 추적 관찰(1개월)
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각 평가에서 Becks 우울증 목록
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치료 전(기준선), 치료 후(2주), 추적 관찰(1개월)
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외상 후 성장의 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(2주), 추적 관찰(1개월)
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각 평가에서 외상 후 성장 인벤토리
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치료 전(기준선), 치료 후(2주), 추적 관찰(1개월)
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읽기 작업 지표의 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(2주), 추적 관찰(1개월)
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각 평가에서 아이트래커의 내러티브 읽기
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치료 전(기준선), 치료 후(2주), 추적 관찰(1개월)
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문장 제작 작업 지수의 변화
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(2주), 추적 관찰(1개월)
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각 평가에서 아이트래커의 이미지 설명
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치료 전(기준선), 치료 후(2주), 추적 관찰(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Telch, Phd, University of Texas at Austin
- 연구 책임자: Mikael Rubin, MA, University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-06-0063
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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