コンピュータガイドによるインプラントとフリーハンドによる即時インプラント埋入
ランダム化臨床試験における、エステティックゾーンの新鮮な抜去ソケットにおけるコンピュータガイドによるインプラントとフリーハンドによる即時インプラント埋入の患者満足度および早期インプラント失敗。
調査の概要
詳細な説明
一般的な手術手順:
適格な患者は、手術段階で、研究グループ（コンピュータ支援手術ガイドを使用してコンピュータガイドによるインプラント埋入が行われた）と比較グループ（フリーハンドでインプラント埋入が行われた）の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
両方のグループの患者は次の対象となります。
慎重な臨床検査と病歴、歯科歴の聴取。 CBCT スキャンは、患者が対象の歯を対向歯列から分離するためにコットン ロールを噛んだ状態で実行されます。さらに、コットン ロールは対象の歯から口唇とチェックを分離するために前庭に配置されます。CBCT スキャンの検査後、上顎と下顎対象となる患者様にはアルジネート印象が作成されます。手術後の一時的な歯冠の作製では、抜歯する歯または根をスタディキャスト上で修正し、人工歯を設置します。 その後、2 mm の硬質真空シートがスタディキャストに押し付けられます。 テストグループ（コンピュータガイドグループ）の場合、Blue Sky ® インプラント計画ソフトウェアを使用して、サージカルガイドとインプラント位置の三次元（3D）仮想計画が作成されます。 インプラントのサイズ、直径、位置を適切に選択すると、仮想サージカル ガイドが 3D プリント用の STL ファイルとしてエクスポートされます。 手術前に、サージカルガイドの適応がスタディギプス上でチェックされ、提案されたインプラント位置に接着剤を使用して金属スリーブが取り付けられます。
術中手順:
手術の3日前に予防的に抗生物質が患者さんに投与されます。 手術当日は局所麻酔を注射し、残っている歯根や歯の外傷性抜歯を行います。 外傷性摘出の場合は、わずかな回転運動とともにペリオトームを近遠位方向に優しく適用します。 抜歯後、直ちにインプラントを埋入するために、歯周プローブを使用して無傷の口唇および口蓋窩壁がチェックされます。 テストグループの場合、コンピュータ支援手術ガイドの適応性がチェックされ、干渉があれば除去されます。 その後、サージカルガイドを使用してインプラントの穴あけと埋入が行われます。 対照群の場合、フリーハンドでのインプラントの穴あけと埋入は、抜歯窩壁にガイドされて行われます。 両グループとも、トルクレンチを使用して 35 Ncm2 の力を加えてインプラントの一次安定性をチェックします。その後、最終アバットメントを所定の位置にねじ込み、真空ステントを使用して一時的なクラウンを作成します。提案されたインプラント部位の真空ステントに注入されます。 最後に、最大咬合間および側方運動における機能的接触について咬合がチェックされます。 相手との接触をすべて取り除く必要があり、患者には、少なくとも 2 週間は食事をしたり、一時的なクラウンを切開したりしないように指示されます。 7日後、患者は検査と術後の写真撮影のために呼び戻され、6か月後に患者は最終的なクラウンを受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、0000
- Safaa hussein
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
歯または審美領域に歯根が残っており、抜歯および即時インプラントによる置換が必要な患者。
抜歯中の唇プレートの骨折を回避するのに十分な唇骨 (少なくとも 1.5 ～ 2 mm)。 これはコーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) スキャンによって確認されます。
隣接する天然歯間の十分な近心遠心長さ (少なくとも 7 mm)。これはスタディギプスで確認されます。
抜歯する歯または残存歯根に隣接する歯の存在。
除外基準:
ヘビースモーカー（1日2箱以上）。 非機能的習慣を持つ患者（例： 歯ぎしりや歯ぎしりなど）抜歯する歯または残っている根に急性感染症が存在する。
治癒期間中の一時的なクラウンとの早期接触を避けるための対向歯の重度の過剰萌出。
口腔衛生状態が悪い患者 妊娠中の女性 インプラント埋入とそのオッセオインテグレーションを妨げる可能性のある全身状態（管理されていない糖尿病、化学療法、放射線療法など）。 骨壊死…)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピューターガイドによる即時インプラント埋入
テストグループの場合、コンピューター支援手術ガイドがインプラントの穴あけと埋入に使用されます。
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コンピュータ支援サージカルガイドを使用して、インプラントが直ちに埋入されます。
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アクティブコンパレータ：フリーハンドでの即時インプラント埋入
対照群の場合、フリーハンドでのインプラントの穴あけと埋入は、抜歯窩壁にガイドされて行われます。
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コンピュータ支援サージカルガイドを使用して、インプラントが直ちに埋入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：0～6ヶ月
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患者の満足度はアンケートを通じて評価され、アンケートの各質問は患者によって 10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) で採点されます。
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0～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの早期失敗
時間枠：0～6ヶ月
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早期のインプラント失敗は、口からのインプラントの喪失によって臨床的に診断され、視覚検査によって検出されます。
早期インプラント失敗は、インプラント埋入から機能負荷までの間隔（0～6か月）で評価されます。
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0～6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Schropp L, Isidor F, Kostopoulos L, Wenzel A. Patient experience of, and satisfaction with, delayed-immediate vs. delayed single-tooth implant placement. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):498-503. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01033.x.
- Sabir M, Alam MN. Survival of Implants in Immediate Extraction Sockets of Anterior Teeth: Early Clinical Results. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):ZC58-61. doi: 10.7860/JCDR/2015/13631.6123. Epub 2015 Jun 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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