计算机引导与徒手即刻种植体植入
计算机引导与徒手即刻种植体在美学区新鲜拔牙窝中的患者满意度和早期种植失败,一项随机临床试验。
研究概览
详细说明
一般手术程序:
符合条件的患者将在手术阶段随机分为两组,研究组(其中使用计算机辅助手术指南完成计算机引导的种植体放置)和对照组(其中进行徒手种植体放置)。
两组患者将接受:
仔细的临床检查以及医疗和牙科病史采集。 CBCT扫描将在患者咬住棉卷以将感兴趣的牙齿与对牙列分开时进行CBCT扫描,并将棉卷放置在前庭中以将唇部与感兴趣的牙齿分开并检查。CBCT扫描检查后,上颌和下颌将为符合条件的患者制作藻酸盐印模。对于手术后的临时牙冠制作,将在研究模型上修改要拔除的牙齿或牙根,并放置一颗人造牙。 之后,将在研究模型上压上 2mm 的硬真空板。 对于测试组(计算机引导组),将借助 Blue Sky ® 种植体规划软件对手术导板和种植体位置进行三维 (3d) 虚拟规划。 正确选择种植体尺寸、直径和位置后,虚拟手术导板将导出为 STL 文件以进行 3D 打印。 手术前,将在研究石膏上检查手术导板的适应性,并使用粘合剂将金属套管连接到建议的植入位置。
术中程序:
手术前3天,将给予患者预防性抗生素。 在手术当天,将注射局部麻醉剂,并对剩余的牙根或牙齿进行外伤性拔除。 对于外伤性拔牙,在近远中轻轻应用牙周膜刀并进行轻微的旋转运动。 拔牙后,将使用牙周探针检查完整的唇腭窝壁,以便立即植入种植体。 对于测试组,将检查计算机辅助手术导板的适应性并消除任何干扰。 之后,将使用手术导板进行种植体钻孔和植入。 对于对照组,徒手种植体钻孔和植入将在拔牙窝壁的引导下进行。 对于两组种植体,将使用扭矩扳手施加 35 Ncm2 的力来检查初期稳定性。之后,将最终基台拧入其位置,并使用真空支架制作临时牙冠,其中椅侧牙齿有色自聚合树脂将在建议的植入部位注入真空支架。 最后,将检查最大牙尖交错和横向运动中的任何功能性接触的咬合情况。 应移除与对方的任何接触,并指导患者至少两周内避免进食或切开临时冠。 7 天后,患者将被召回进行检查并拍摄术后照片,6 个月后,患者将获得最终冠。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、0000
- Safaa hussein
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
牙齿或剩余牙根位于审美区并需要拔除并立即植入种植体的患者。
足够的唇骨以避免拔牙过程中唇板骨折(至少 1.5-2 毫米)。 这将通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 扫描得到确认。
相邻天然牙齿之间有足够的近中远中长度(至少 7 毫米),这将在研究模型中得到证实。
存在与要拔除的牙齿相邻的牙齿或剩余的牙根。
排除标准:
重度吸烟者(超过 2 包/天)。 有功能异常习惯的患者(例如 紧咬或磨牙症等)牙齿或将被拔除的剩余牙根中存在急性感染。
对侧牙齿严重过度萌出,以避免在愈合期间过早接触临时牙冠。
口腔卫生差的患者 孕妇 任何可能干扰种植体植入及其骨整合的全身性疾病(如未控制的糖尿病、化学疗法、放射疗法。 骨坏死……)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:计算机引导的即刻种植体植入
对于测试组,计算机辅助手术指南将用于种植体钻孔和放置。
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将使用计算机辅助手术指南立即放置植入物
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有源比较器:徒手即刻种植体植入
对于对照组,徒手种植体钻孔和植入将在拔牙窝壁的引导下进行。
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将使用计算机辅助手术指南立即放置植入物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:0-6个月
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患者满意度将通过问卷进行评估,问卷的每个问题将由患者在 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 上进行评分
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0-6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体早期失败
大体时间:0-6个月
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早期种植体失败将通过目视检查检测到的种植体从口腔中脱落来进行临床诊断。
将在种植体植入到功能负荷(0-6 个月)之间的间隔内评估早期种植体失败。
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0-6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Misch CE, Perel ML, Wang HL, Sammartino G, Galindo-Moreno P, Trisi P, Steigmann M, Rebaudi A, Palti A, Pikos MA, Schwartz-Arad D, Choukroun J, Gutierrez-Perez JL, Marenzi G, Valavanis DK. Implant success, survival, and failure: the International Congress of Oral Implantologists (ICOI) Pisa Consensus Conference. Implant Dent. 2008 Mar;17(1):5-15. doi: 10.1097/ID.0b013e3181676059.
- Schropp L, Isidor F, Kostopoulos L, Wenzel A. Patient experience of, and satisfaction with, delayed-immediate vs. delayed single-tooth implant placement. Clin Oral Implants Res. 2004 Aug;15(4):498-503. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01033.x.
- Sabir M, Alam MN. Survival of Implants in Immediate Extraction Sockets of Anterior Teeth: Early Clinical Results. J Clin Diagn Res. 2015 Jun;9(6):ZC58-61. doi: 10.7860/JCDR/2015/13631.6123. Epub 2015 Jun 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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