のどうがいからGABHSを検出
2019年12月8日 更新者：Gargle Tech
患者ののどのうがいにおけるA群β溶血性レンサ球菌の検出に関する定量的および比較研究
この研究の目的は、連鎖球菌性咽頭炎とも呼ばれるA群β溶血性連鎖球菌（GABHS）感染によって引き起こされる咽頭炎の診断のための咽頭スワブの代替として、患者の咽喉うがいの使用を調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、患者の喉のうがいに存在する GABHS の詳細な定量的および定性的分析を入手し、うがい液から効率的かつ効果的に GABHS を検出するためのさまざまな培養技術とイムノアッセイ法を比較することです。
この臨床試験の過程で、参加する各患者から次の検体サンプルが収集されます。患者は最初に10〜15 mLの滅菌生理食塩水でうがいをしてうがいサンプルを採取するよう求められ、次に患者は2回うがいを受けますルーチンの標準喉スワブ。
これらの標本サンプルは、処理および分析後に適切に廃棄されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の成人患者で、喉の痛みを訴えて研究施設に来院し、GABHS咽頭炎に罹患している疑いがある。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- GABHS咽頭炎の疑いがあります。
- -研究担当者と通信できる（英語またはヘブライ語）。
- 研究に関する口頭および書面による情報を理解できる。
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- 10 ～ 15 mL の液体をうがいすることはできません。
- -妊娠の診断または自己申告。
- -認知症、認知障害、または精神障害または精神障害の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比較: メソッドの有効性を調査するためのメソッド感度。
時間枠：修了まで約9ヶ月
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各うがい液GABHS検出方法の感度を比較します。
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修了まで約9ヶ月
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比較: メソッドの有効性を調査するためのメソッドの特異性。
時間枠：修了まで約9ヶ月
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各うがい液 GABHS 検出方法の特異性を比較します。
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修了まで約9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的：うがいの平均GABHS。
時間枠：修了まで約9ヶ月
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喉のうがいサンプルで収集された総 GABHS 細菌の平均数。
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修了まで約9ヶ月
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定量的：うがい薬中のGABHSが最小。
時間枠：修了まで約9ヶ月
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喉のうがいサンプルで収集された総 GABHS 細菌の最小数。
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修了まで約9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Avraham Alpert, MD、Shaare Zedek Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月12日
一次修了 (実際)
2019年2月16日
研究の完了 (実際)
2019年2月16日
試験登録日
最初に提出
2017年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
2017年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月8日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
A群レンサ球菌：B群溶血性咽頭炎の臨床試験
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