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Detección de GABHS en gárgaras de garganta

8 de diciembre de 2019 actualizado por: Gargle Tech

Un estudio cuantitativo y comparativo para la detección de estreptococos β-hemolíticos del grupo A en gárgaras de garganta de pacientes

El objetivo de este estudio es investigar el uso de gárgaras de garganta del paciente como alternativa al frotis de garganta para el diagnóstico de faringitis causada por infección por estreptococo β-hemolítico del grupo A (GABHS), también conocida como faringitis estreptocócica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es obtener un análisis cuantitativo y cualitativo detallado de GABHS presente en gárgaras de garganta de pacientes y comparar varias técnicas de cultivo y métodos de inmunoensayo para la detección eficiente y efectiva de GABHS a partir de líquido de gárgaras. Durante el transcurso de este ensayo clínico, se recolectarán las siguientes muestras de muestras de cada paciente participante: primero se le pedirá al paciente que haga gárgaras con 10 a 15 ml de solución salina estéril para obtener una muestra de gárgaras y luego se someterá al paciente a dos frotis de garganta estándar de rutina. Estas muestras de muestras se desecharán adecuadamente después del procesamiento y análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9234502
        • TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de 18 años o más que se presenten en el sitio de estudio con quejas de dolor de garganta y se sospeche que padecen faringitis por GABHS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más.
  • Sospechoso de padecer faringitis por GABHS.
  • Capaz de comunicarse con el personal del estudio (inglés o hebreo).
  • Capaz de comprender información oral y escrita sobre el estudio.
  • Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No es capaz de hacer gárgaras de 10 a 15 ml de líquido.
  • Embarazo diagnosticado o autoinformado.
  • Antecedentes de demencia, deterioro cognitivo o trastornos psiquiátricos o mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparativo: Sensibilidad del método para investigar la efectividad del método.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 9 meses.
Compare la sensibilidad de cada método de detección GABHS de líquido para gárgaras.
Hasta la finalización del estudio, alrededor de 9 meses.
Comparativo: Especificidad del método para investigar la efectividad del método.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 9 meses.
Compare la especificidad de cada método de detección de GABHS con líquido para gárgaras.
Hasta la finalización del estudio, alrededor de 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantitativo: GABHS promedio en gárgaras.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 9 meses.
Número promedio de bacterias GABHS totales recolectadas en muestras de gárgaras de garganta.
Hasta la finalización del estudio, alrededor de 9 meses.
Cuantitativo: Mínimo GABHS en gárgaras.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, alrededor de 9 meses.
Número mínimo de bacterias GABHS totales recolectadas en muestras de gárgaras de garganta.
Hasta la finalización del estudio, alrededor de 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gargle Tech

Investigadores

  • Investigador principal: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STRP.P001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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