인후 가글에서 GABHS 검출
2019년 12월 8일 업데이트: Gargle Tech
환자의 인후 가글 환자에서 A군 β-용혈성 연쇄상구균 검출을 위한 정량적 비교 연구
이 연구의 목적은 패혈성 인두염으로도 알려진 Group A β-용혈성 연쇄상구균(GABHS) 감염으로 인한 인두염 진단을 위한 인후 면봉의 대안으로 환자 인후 가글의 사용을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 환자의 인후 가글에 존재하는 GABHS에 대한 상세한 정량적 및 정성적 분석을 확보하고 가글 액에서 효율적이고 효과적인 GABHS 검출을 위한 다양한 배양 기술 및 면역 분석 방법을 비교하는 것입니다.
이 임상 시험이 진행되는 동안 각 참여 환자로부터 다음 검체 샘플을 수집합니다. 환자는 먼저 가글 샘플을 얻기 위해 10-15mL의 멸균 식염수로 가글하도록 요청받은 다음 환자에게 2회의 대상이 됩니다. 일상적인 표준 인후 면봉.
이러한 검체 샘플은 처리 및 분석 후에 적절하게 폐기됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인후통을 호소하고 GABHS 인두염을 앓는 것으로 의심되어 연구 기관에 내원한 18세 이상의 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- GABHS 인두염을 앓는 것으로 의심됨.
- 연구 담당자(영어 또는 히브리어)와 의사소통할 수 있습니다.
- 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 이해할 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 10-15mL의 액체를 가글할 수 없습니다.
- 임신 진단 또는 자가 보고.
- 치매, 인지 장애 또는 정신과적 또는 정신 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교: 방법 효율성을 조사하기 위한 방법 민감도.
기간: 학습완료까지 약 9개월
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가글액 GABHS 검출법별 민감도 비교.
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학습완료까지 약 9개월
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비교: 방법 효과를 조사하기 위한 방법 특이성.
기간: 학습완료까지 약 9개월
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각 양치액 GABHS 검출 방법의 특이도를 비교합니다.
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학습완료까지 약 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적: 가글 시 평균 GABHS.
기간: 학습완료까지 약 9개월
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인후 가글 샘플에서 수집된 총 GABHS 박테리아의 평균 수.
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학습완료까지 약 9개월
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정량적: 가글 시 최소 GABHS.
기간: 학습완료까지 약 9개월
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인후 가글 샘플에서 수집된 총 GABHS 박테리아의 최소 수.
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학습완료까지 약 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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A군 연쇄구균: B 용혈성 인두염에 대한 임상 시험
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