Påvisning af GABHS i halsgurgle
8. december 2019 opdateret af: Gargle Tech
En kvantitativ og sammenlignende undersøgelse til påvisning af gruppe A β-hæmolytiske streptokokker i patientens halsgurgle
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af patientens halsgurgle som et alternativ til halspodning til diagnosticering af pharyngitis forårsaget af gruppe A β-hæmolytisk streptokokker (GABHS) infektion, også kendt som halsbetændelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at fremskaffe en detaljeret kvantitativ og kvalitativ analyse af GABHS til stede i patientens halsgurgle og at sammenligne forskellige dyrkningsteknikker og immunoassaymetoder til effektiv og effektiv GABHS-detektion fra gurglevæske.
I løbet af dette kliniske forsøg vil følgende prøveprøver blive indsamlet fra hver deltagende patient: patienten vil først blive bedt om at gurgle 10-15 ml sterilt saltvand for at få en gurgleprøve, og derefter vil patienten blive udsat for to rutinemæssige standard halspodninger.
Disse prøveprøver vil blive korrekt kasseret efter behandling og analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter i alderen 18 år og ældre, som møder op på undersøgelsesstedet med klager over halsbetændelse og er mistænkt for at lide af GABHS pharyngitis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre.
- Mistænkt for at lide af GABHS pharyngitis.
- Kunne kommunikere med studiepersonale (engelsk eller hebraisk).
- Kunne forstå mundtlig og skriftlig information om studiet.
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at gurgle 10-15 ml væske.
- Diagnosticeret eller selvrapporteret graviditet.
- Anamnese med demens, kognitiv svækkelse eller psykiatriske eller psykiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komparativ: Metodefølsomhed til at undersøge metodeeffektivitet.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, omkring 9 måneder
|
Sammenlign følsomheden af hver gurglevæske GABHS-detektionsmetode.
|
Gennem studieafslutning, omkring 9 måneder
|
|
Komparativ: Metodespecificitet til at undersøge metodeeffektivitet.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, omkring 9 måneder
|
Sammenlign specificiteten af hver gurglevæske GABHS-detektionsmetode.
|
Gennem studieafslutning, omkring 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ: Gennemsnitlig GABHS i gurgle.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, omkring 9 måneder
|
Gennemsnitligt antal samlede GABHS-bakterier indsamlet i halsgurgleprøver.
|
Gennem studieafslutning, omkring 9 måneder
|
|
Kvantitativ: Minimum GABHS i gurgle.
Tidsramme: Gennem studieafslutning, omkring 9 måneder
|
Minimum antal GABHS-bakterier samlet i halsgurgleprøver.
|
Gennem studieafslutning, omkring 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
27. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STRP.P001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe A Streptococcus: B Hæmolytisk Pharyngitis
-
Andrew SteerNational Health and Medical Research Council, Australia; Queen Fabiola... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBakterielle infektioner | Gram-positive bakterielle infektioner | Strep hals | Streptococcus Pharyngitis | Streptococcus Pyogenes Pharyngitis | Streptococcus Pyogenes infektion | Gruppe A Streptococcus: B Hæmolytisk Pharyngitis | Gruppe A streptokokinfektionAustralien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet