Rilevamento di GABHS in gola gargarismi
8 dicembre 2019 aggiornato da: Gargle Tech
Uno studio quantitativo e comparativo per il rilevamento di streptococchi β-emolitici di gruppo A nei gargarismi della gola dei pazienti
L'obiettivo di questo studio è indagare l'uso di gargarismi faringei del paziente come alternativa al tampone faringeo per la diagnosi di faringite causata da infezione da streptococco β-emolitico di gruppo A (GABHS), noto anche come mal di gola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è ottenere un'analisi quantitativa e qualitativa dettagliata del GABHS presente nei gargarismi della gola del paziente e confrontare varie tecniche di coltura e metodi di dosaggio immunologico per il rilevamento efficiente ed efficace del GABHS dal fluido dei gargarismi.
Nel corso di questa sperimentazione clinica, verranno raccolti i seguenti campioni di campione da ciascun paziente partecipante: al paziente verrà prima chiesto di fare gargarismi con 10-15 ml di soluzione salina sterile per ottenere un campione di gargarismi, quindi il paziente sarà sottoposto a due tamponi faringei standard di routine.
Questi campioni verranno opportunamente eliminati dopo l'elaborazione e l'analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al centro dello studio lamentando mal di gola e sospettati di soffrire di faringite da GABHS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più.
- Sospettato di soffrire di faringite da GABHS.
- In grado di comunicare con il personale dello studio (inglese o ebraico).
- In grado di comprendere informazioni orali e scritte sullo studio.
- - Disponibilità a fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non è in grado di gargarizzare 10-15 ml di liquido.
- Gravidanza diagnosticata o dichiarata.
- Storia di demenza, deterioramento cognitivo o disturbi psichiatrici o mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comparativo: sensibilità del metodo per studiare l'efficacia del metodo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 9 mesi
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Confronta la sensibilità di ciascun metodo di rilevamento GABHS del fluido per gargarismi.
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Attraverso il completamento degli studi, circa 9 mesi
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Comparativo: specificità del metodo per studiare l'efficacia del metodo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 9 mesi
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Confronta la specificità di ciascun metodo di rilevamento GABHS del fluido per gargarismi.
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Attraverso il completamento degli studi, circa 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantitativo: GABHS medio in gargarismi.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 9 mesi
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Numero medio di batteri GABHS totali raccolti in campioni di gargarismi faringei.
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Attraverso il completamento degli studi, circa 9 mesi
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Quantitativo: GABHS minimo in gargarismi.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, circa 9 mesi
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Numero minimo di batteri GABHS totali raccolti in campioni di gargarismi faringei.
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Attraverso il completamento degli studi, circa 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 febbraio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STRP.P001
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