Påvisning av GABHS i halsgurgle
8. desember 2019 oppdatert av: Gargle Tech
En kvantitativ og sammenlignende studie for påvisning av gruppe A β-hemolytiske streptokokker i pasientens halsgurgle
Målet med denne studien er å undersøke bruken av pasientens halsgurgle som et alternativ til strupeprøver for diagnostisering av faryngitt forårsaket av gruppe A β-hemolytisk streptokokk-infeksjon (GABHS), også kjent som streptokokker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å fremskaffe en detaljert kvantitativ og kvalitativ analyse av GABHS tilstede i pasientens halsgurgle og å sammenligne ulike dyrkingsteknikker og immunoassaymetoder for effektiv og effektiv GABHS-deteksjon fra gurglevæske.
I løpet av denne kliniske utprøvingen vil følgende prøveprøver bli tatt fra hver deltakende pasient: Pasienten vil først bli bedt om å gurgle 10-15 ml sterilt saltvann for å få en gurgleprøve, og deretter vil pasienten bli utsatt for to rutinemessige standard halsprøver.
Disse prøvene vil bli kassert på riktig måte etter behandling og analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som møter til studiestedet med plager over sår hals og mistenkes for å lide av GABHS-faryngitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre.
- Mistenkt for å lide av GABHS faryngitt.
- Kunne kommunisere med studiepersonell (engelsk eller hebraisk).
- Kunne forstå muntlig og skriftlig informasjon om studiet.
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å gurgle 10-15 ml væske.
- Diagnostisert eller selvrapportert graviditet.
- Historie med demens, kognitiv svikt eller psykiatriske eller psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komparativ: Metodesensitivitet for å undersøke metodeeffektivitet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 9 måneder
|
Sammenlign følsomheten til hver gurglevæske GABHS-deteksjonsmetode.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 9 måneder
|
|
Komparativ: Metodespesifisitet for å undersøke metodeeffektivitet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 9 måneder
|
Sammenlign spesifisiteten til hver gurglevæske GABHS-deteksjonsmetode.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ: Gjennomsnittlig GABHS i gurgle.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 9 måneder
|
Gjennomsnittlig antall totale GABHS-bakterier samlet i halsgurgleprøver.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 9 måneder
|
|
Kvantitativ: Minimum GABHS i gurgle.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 9 måneder
|
Minimum antall GABHS-bakterier samlet i halsgurgleprøver.
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STRP.P001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gruppe A streptokokker: B hemolytisk faryngitt
-
Andrew SteerNational Health and Medical Research Council, Australia; Queen Fabiola... og andre samarbeidspartnereFullførtBakterielle infeksjoner | Gram-positive bakterielle infeksjoner | Strep hals | Streptococcus faryngitt | Streptococcus Pyogenes Faryngitt | Streptococcus Pyogenes-infeksjon | Gruppe A streptokokker: B hemolytisk faryngitt | Gruppe A streptokokkinfeksjonAustralia
-
Institut Pasteur du CambodgeInstitut Pasteur; Malaria Consortium; UMR ASTRE (CIRAD); Ministry of Agriculture... og andre samarbeidspartnereRekrutteringJapansk encefalitt | Meslinger | Pertussis | Hepatitt A-virus | Røde hunder | Kusma | Tetanus | Malaria | Gul feber | Meningitt | Cytomegalovirus | Leishmaniasis | Lymfatisk filariasis | Klamydia | Vannkopper | Respiratorisk syncytialvirus (RSV) | Dengue | Chikungunya | Zika-virusinfeksjon | Adenovirus | Schistosomiasis | Rhinovirus | Brucellose | Hepatitt... og andre forholdKambodsja