Обнаружение БГСА при полоскании горла
8 декабря 2019 г. обновлено: Gargle Tech
Количественное и сравнительное исследование для обнаружения β-гемолитических стрептококков группы А в полоскании горла пациента
Целью этого исследования является изучение использования полоскания горла пациента в качестве альтернативы мазку из горла для диагностики фарингита, вызванного инфекцией β-гемолитического стрептококка группы А (БГСА), также известной как острый фарингит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является проведение подробного количественного и качественного анализа БГСА, присутствующего в жидкости для полоскания горла пациента, и сравнение различных методов культивирования и методов иммунологического анализа для эффективного и действенного обнаружения БГСА в жидкости для полоскания горла.
В ходе этого клинического испытания у каждого участвующего пациента будут взяты следующие образцы образцов: сначала пациента попросят прополоскать горло 10-15 мл стерильного физиологического раствора, чтобы получить образец полоскания, а затем пациента подвергнут двум обычные стандартные мазки из горла.
Эти образцы образцов будут должным образом утилизированы после обработки и анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся в исследовательский центр с жалобами на боль в горле и подозревающиеся в наличии БГСА-фарингита.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Подозрение на фарингит БГСА.
- Умение общаться с учебным персоналом (английский или иврит).
- Умение понимать устную и письменную информацию об исследовании.
- Готов предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не способен проглотить 10-15 мл жидкости.
- Диагностированная беременность или самосообщение о беременности.
- Слабоумие в анамнезе, когнитивные нарушения, психиатрические или психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительный: чувствительность метода для исследования эффективности метода.
Временное ограничение: Через завершение обучения, около 9 месяцев
|
Сравните чувствительность каждого метода обнаружения БГСА в жидкости для полоскания.
|
Через завершение обучения, около 9 месяцев
|
|
Сравнительный: специфичность метода для исследования его эффективности.
Временное ограничение: Через завершение обучения, около 9 месяцев
|
Сравните специфичность каждого метода обнаружения БГСА в жидкости для полоскания горла.
|
Через завершение обучения, около 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный: среднее значение БГСА в полоскании.
Временное ограничение: Через завершение обучения, около 9 месяцев
|
Среднее количество бактерий GABHS, собранных в образцах жидкости для полоскания горла.
|
Через завершение обучения, около 9 месяцев
|
|
Количественный: Минимум БГСА в полоскании.
Временное ограничение: Через завершение обучения, около 9 месяцев
|
Минимальное общее количество бактерий БГСА, собранных в образцах жидкости для полоскания горла.
|
Через завершение обучения, около 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STRP.P001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .