Nachweis von GABHS in Halsgurgeln
8. Dezember 2019 aktualisiert von: Gargle Tech
Eine quantitative und vergleichende Studie zum Nachweis von β-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A im Kehlkopfgurgeln von Patienten
Das Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung von Patienten-Kehlgurgeln als Alternative zum Rachenabstrich für die Diagnose einer Pharyngitis zu untersuchen, die durch eine Infektion mit β-hämolytischen Streptokokken der Gruppe A (GABHS), auch als Streptokokken bekannt, verursacht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, eine detaillierte quantitative und qualitative Analyse von GABHS im Rachengurgel von Patienten zu erhalten und verschiedene Kultivierungstechniken und Immunoassay-Methoden für einen effizienten und effektiven GABHS-Nachweis aus Gurgelflüssigkeit zu vergleichen.
Im Verlauf dieser klinischen Studie werden die folgenden Proben von jedem teilnehmenden Patienten entnommen: Der Patient wird zuerst gebeten, 10-15 ml sterile Kochsalzlösung zu gurgeln, um eine Gurgelprobe zu erhalten, und dann wird der Patient zwei unterzogen routinemäßige Standard-Rachenabstriche.
Diese Proben werden nach der Verarbeitung und Analyse ordnungsgemäß entsorgt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Jerusalem, Israel, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die mit Halsschmerzen im Studienzentrum vorstellig werden und bei denen der Verdacht besteht, dass sie an einer GABHS-Pharyngitis leiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Verdacht auf GABHS-Pharyngitis.
- Kann mit Studienpersonal kommunizieren (Englisch oder Hebräisch).
- Kann mündliche und schriftliche Informationen über die Studie verstehen.
- Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage, 10-15 ml Flüssigkeit zu gurgeln.
- Diagnostizierte oder selbstberichtete Schwangerschaft.
- Vorgeschichte von Demenz, kognitiver Beeinträchtigung oder psychiatrischen oder psychischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichend: Methodensensitivität zur Untersuchung der Methodenwirksamkeit.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 9 Monate
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Vergleichen Sie die Empfindlichkeit jeder GABHS-Nachweismethode für Gurgelflüssigkeit.
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Bis Studienabschluss ca. 9 Monate
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Vergleichend: Methodenspezifität zur Untersuchung der Methodeneffektivität.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 9 Monate
|
Vergleichen Sie die Spezifität jeder GABHS-Nachweismethode für Gurgelflüssigkeit.
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Bis Studienabschluss ca. 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitativ: Durchschnittliches GABHS im Gurgeln.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 9 Monate
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Durchschnittliche Gesamtzahl der GABHS-Bakterien, die in Kehlgurgelproben gesammelt wurden.
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Bis Studienabschluss ca. 9 Monate
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Quantitativ: Minimum GABHS im Gurgeln.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 9 Monate
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Mindestanzahl an Gesamt-GABHS-Bakterien, die in Kehlgurgelproben gesammelt werden.
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Bis Studienabschluss ca. 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STRP.P001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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