Detectie van GABHS bij keelgorgelen
8 december 2019 bijgewerkt door: Gargle Tech
Een kwantitatieve en vergelijkende studie voor de detectie van groep A β-hemolytische streptokokken bij keelgorgelen van patiënten
Het doel van deze studie is om het gebruik van keelgorgelen van de patiënt te onderzoeken als alternatief voor keeluitstrijkjes voor de diagnose van faryngitis veroorzaakt door groep A β-hemolytische streptokokken (GABHS)-infectie, ook bekend als keelontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een gedetailleerde kwantitatieve en kwalitatieve analyse te verkrijgen van GABHS dat aanwezig is in het gorgelen van de keel van de patiënt en om verschillende kweektechnieken en immunoassaymethoden te vergelijken voor efficiënte en effectieve GABHS-detectie uit gorgelvloeistof.
In de loop van dit klinisch onderzoek worden de volgende monstermonsters genomen van elke deelnemende patiënt: de patiënt wordt eerst gevraagd om 10-15 ml steriele zoutoplossing te gorgelen om een gorgelmonster te verkrijgen, en vervolgens wordt de patiënt onderworpen aan twee routinematige standaard keeluitstrijkjes.
Deze monstermonsters worden na verwerking en analyse op de juiste wijze weggegooid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die zich op de onderzoekslocatie presenteren met klachten van keelpijn en waarvan wordt vermoed dat ze lijden aan GABHS-faryngitis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Verdacht van GABHS-faryngitis.
- In staat om te communiceren met studiepersoneel (Engels of Hebreeuws).
- Mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek kunnen begrijpen.
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om 10-15 ml vloeistof te gorgelen.
- Gediagnosticeerde of zelfgerapporteerde zwangerschap.
- Geschiedenis van dementie, cognitieve stoornissen of psychiatrische of psychische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkend: methodegevoeligheid om de effectiviteit van de methode te onderzoeken.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer 9 maanden
|
Vergelijk de gevoeligheid van elke GABHS-detectiemethode voor gorgelvloeistof.
|
Door afronding van de studie, ongeveer 9 maanden
|
|
Vergelijkend: Methodespecificiteit om de effectiviteit van de methode te onderzoeken.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer 9 maanden
|
Vergelijk de specificiteit van elke GABHS-detectiemethode voor gorgelvloeistof.
|
Door afronding van de studie, ongeveer 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatief: gemiddelde GABHS in gorgelen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer 9 maanden
|
Gemiddeld aantal totale GABHS-bacteriën verzameld in keelgorgelmonsters.
|
Door afronding van de studie, ongeveer 9 maanden
|
|
Kwantitatief: minimale GABHS in gorgelen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, ongeveer 9 maanden
|
Minimum aantal totale GABHS-bacteriën verzameld in keelgorgelmonsters.
|
Door afronding van de studie, ongeveer 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STRP.P001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groep A Streptokokken: B hemolytische faryngitis
-
Andrew SteerNational Health and Medical Research Council, Australia; Queen Fabiola Children... en andere medewerkersVoltooidBacteriële infecties | Gram-positieve bacteriële infecties | Keelontsteking | Streptokokken Faryngitis | Streptococcus Pyogenes Faryngitis | Streptococcus Pyogenes-infectie | Groep A Streptokokken: B hemolytische faryngitis | Groep A streptokokkeninfectieAustralië