- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03231098
GABHS:n havaitseminen kurkun kuristuksessa
sunnuntai 8. joulukuuta 2019 päivittänyt: Gargle Tech
Kvantitatiivinen ja vertaileva tutkimus A-ryhmän β-hemolyyttisten streptokokkien havaitsemiseksi potilaan kurkun gargleissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaan kurkun kurkun käyttöä vaihtoehtona kurkun näytteenotolle A-ryhmän β-hemolyyttisen streptokokki (GABHS) aiheuttaman nielutulehduksen diagnosoinnissa, joka tunnetaan myös nimellä streptokokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hankkia yksityiskohtainen kvantitatiivinen ja laadullinen analyysi potilaan kurkkukurustuksessa esiintyvästä GABHS:stä ja verrata erilaisia viljelytekniikoita ja immuunimääritysmenetelmiä tehokkaan ja tehokkaan GABHS:n havaitsemiseksi kurkkunesteestä.
Tämän kliinisen tutkimuksen aikana jokaiselta osallistuvalta potilaalta otetaan seuraavat näytenäytteet: potilasta pyydetään ensin kurlaamaan 10-15 ml steriiliä suolaliuosta kurlausnäytteen saamiseksi ja sitten potilaalle tehdään kaksi rutiininomaiset kurkkupuikot.
Nämä näytenäytteet hävitetään asianmukaisesti käsittelyn ja analyysin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka saapuvat tutkimuspaikalle valittaen kurkkukipua ja joiden epäillään kärsivän GABHS-nielutulehduksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Epäillään kärsivän GABHS-nielutulehduksesta.
- Pystyy kommunikoimaan opintohenkilöstön kanssa (englanniksi tai hepreaksi).
- Pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyvää suullista ja kirjallista tietoa.
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kurlaamaan 10-15 ml nestettä.
- Diagnosoitu tai itse ilmoittama raskaus.
- Aiempi dementia, kognitiivinen heikentyminen tai psykiatriset tai mielenterveyden häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu: Menetelmän herkkyys tutkia menetelmän tehokkuutta.
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 9 kuukautta
|
Vertaa kunkin kurlausnesteen GABHS-tunnistusmenetelmän herkkyyttä.
|
Opintojen päättyessä noin 9 kuukautta
|
|
Vertailu: Menetelmäspesifisyys menetelmän tehokkuuden tutkimiseksi.
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 9 kuukautta
|
Vertaa kunkin kurlausnesteen GABHS-tunnistusmenetelmän spesifisyyttä.
|
Opintojen päättyessä noin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen: Keskimääräinen GABHS kurlaamassa.
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 9 kuukautta
|
Kurkun kuristusnäytteistä kerättyjen GABHS-bakteerien keskimääräinen kokonaismäärä.
|
Opintojen päättyessä noin 9 kuukautta
|
|
Kvantitatiivinen: Vähimmäis GABHS kurlaamassa.
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 9 kuukautta
|
Kurkun kuristusnäytteistä kerättyjen GABHS-bakteerien vähimmäismäärä.
|
Opintojen päättyessä noin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STRP.P001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset A-ryhmän streptokokki: B hemolyyttinen nielutulehdus
-
University of OxfordWellcome TrustValmisStreptococcus Agalactiae (Streptococcus Group B)Kenia
-
Laval UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisStreptococcus Group AFidži
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lopetettu
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisStreptococcus Group AMali
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisStreptococcus Group AFidži
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis