喉漱液中 GABHS 的检测
2019年12月8日 更新者：Gargle Tech
患者咽喉漱口液中 A 组 β-溶血性链球菌检测的定量比较研究
本研究的目的是调查使用患者咽喉漱口液作为咽拭子的替代方法来诊断由 A 组 β-溶血性链球菌 (GABHS) 感染（也称为链球菌性咽喉炎）引起的咽炎。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的目的是对患者咽喉漱口液中存在的 GABHS 进行详细的定量和定性分析，并比较各种培养技术和免疫测定方法，以便从漱口液中高效和有效地检测 GABHS。
在本次临床试验过程中，将从每位参与患者身上采集以下标本样本：首先要求患者用 10-15 mL 无菌生理盐水漱口，获取漱口样本，然后对患者进行两次常规标准咽拭子。
这些标本样品在处理和分析后将被妥善丢弃。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上的成年患者出现在研究地点，主诉喉咙痛并怀疑患有 GABHS 咽炎。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 疑患GABHS咽炎。
- 能够与研究人员交流（英语或希伯来语）。
- 能够理解有关研究的口头和书面信息。
- 愿意提供书面知情同意书以参与研究。
排除标准：
- 无法漱口 10-15 毫升液体。
- 诊断或自我报告怀孕。
- 痴呆症、认知障碍或精神病或精神障碍的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较：研究方法有效性的方法灵敏度。
大体时间：通过学习完成，约9个月
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比较每种漱口液 GABHS 检测方法的灵敏度。
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通过学习完成，约9个月
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比较：研究方法有效性的方法特异性。
大体时间：通过学习完成，约9个月
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比较每种漱口液 GABHS 检测方法的特异性。
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通过学习完成，约9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量：漱口液中的平均 GABHS。
大体时间：通过学习完成，约9个月
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漱口水样本中收集到的 GABHS 细菌总数的平均数。
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通过学习完成，约9个月
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定量：漱口液中的最低 GABHS。
大体时间：通过学习完成，约9个月
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在漱口液样本中收集的 GABHS 细菌总数的最小值。
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通过学习完成，约9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Avraham Alpert, MD、Shaare Zedek Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月12日
初级完成 (实际的)
2019年2月16日
研究完成 (实际的)
2019年2月16日
研究注册日期
首次提交
2017年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月8日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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