Detekce GABHS v hrdle Gargle
8. prosince 2019 aktualizováno: Gargle Tech
Kvantitativní a srovnávací studie pro detekci β-hemolytických streptokoků skupiny A v kloktání hrdla pacienta
Cílem této studie je prozkoumat použití pacientského kloktadla jako alternativy k výtěru z krku pro diagnostiku faryngitidy způsobené infekcí β-hemolytického streptokoka (GABHS) skupiny A, také známé jako streptokok v krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie je získat podrobnou kvantitativní a kvalitativní analýzu GABHS přítomných v kloktadle hrdla pacienta a porovnat různé kultivační techniky a metody imunotestů pro účinnou a efektivní detekci GABHS z kloktadla.
V průběhu této klinické studie budou od každého zúčastněného pacienta odebrány následující vzorky: pacient bude nejprve požádán, aby kloktal 10–15 ml sterilního fyziologického roztoku, aby získal vzorek kloktadla, a poté bude pacient podroben dvěma běžné standardní výtěry z krku.
Tyto vzorky vzorků budou po zpracování a analýze řádně zlikvidovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, kteří se dostaví na místo studie se stížnostmi na bolest v krku a je u nich podezření, že trpí GABHS faryngitidou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší.
- Podezření na GABHS faryngitidu.
- Schopnost komunikovat se studijním personálem (anglicky nebo hebrejsky).
- Dokáže porozumět ústním i písemným informacím o studiu.
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Není schopen kloktat 10-15 ml tekutiny.
- Diagnostikované nebo samy hlášené těhotenství.
- Anamnéza demence, kognitivní poruchy nebo psychiatrické či duševní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komparativní: Citlivost metody pro zkoumání účinnosti metody.
Časové okno: Po dokončení studia, asi 9 měsíců
|
Porovnejte citlivost jednotlivých metod detekce kloktadla GABHS.
|
Po dokončení studia, asi 9 měsíců
|
|
Srovnávací: Specifičnost metody pro zkoumání účinnosti metody.
Časové okno: Po dokončení studia, asi 9 měsíců
|
Porovnejte specifičnost jednotlivých metod detekce kloktadla GABHS.
|
Po dokončení studia, asi 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní: Průměrné GABHS v kloktání.
Časové okno: Po dokončení studia, asi 9 měsíců
|
Průměrný počet celkových bakterií GABHS odebraných ve vzorcích kloktadel v krku.
|
Po dokončení studia, asi 9 měsíců
|
|
Kvantitativní: Minimální GABHS v kloktání.
Časové okno: Po dokončení studia, asi 9 měsíců
|
Minimální počet celkových bakterií GABHS odebraných ve vzorcích kloktadel v krku.
|
Po dokončení studia, asi 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STRP.P001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .