Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av GABHS i halsgurgle

8 december 2019 uppdaterad av: Gargle Tech

En kvantitativ och jämförande studie för detektion av grupp A β-hemolytiska streptokocker i patientens halsgurgel

Syftet med denna studie är att undersöka användningen av patientens halsgurgla som ett alternativ till halstvättning för diagnos av faryngit orsakad av grupp A β-hemolytisk streptokockinfektion (GABHS), även känd som halsfluss.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att få fram en detaljerad kvantitativ och kvalitativ analys av GABHS som finns i patientens halsgurgel och att jämföra olika odlingstekniker och immunanalysmetoder för effektiv och effektiv GABHS-detektion från gurgelvätska. Under loppet av denna kliniska prövning kommer följande prover att tas från varje deltagande patient: patienten kommer först att bli ombedd att gurgla 10-15 ml steril koksaltlösning för att få ett gurgleprov, och sedan kommer patienten att utsättas för två rutinmässiga vanliga halsprovningar. Dessa prover kommer att kasseras på rätt sätt efter bearbetning och analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9234502
        • TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter 18 år och äldre som kommer till studieplatsen med besvär av halsont och misstänks lida av GABHS faryngit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre.
  • Misstänks ha lidit av GABHS faryngit.
  • Kunna kommunicera med studiepersonal (engelska eller hebreiska).
  • Kunna förstå muntlig och skriftlig information om studien.
  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte gurgla 10-15 ml vätska.
  • Diagnostiserad eller självrapporterad graviditet.
  • Historik med demens, kognitiv funktionsnedsättning eller psykiatriska eller psykiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande: Metodkänslighet för att undersöka metodeffektivitet.
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 9 månader
Jämför känsligheten för varje gurgelvätska GABHS-detektionsmetod.
Genom avslutad studie, ca 9 månader
Jämförande: Metodspecificitet för att undersöka metodeffektivitet.
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 9 månader
Jämför specificiteten för varje gurgelvätska GABHS-detektionsmetod.
Genom avslutad studie, ca 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ: Genomsnittlig GABHS i gurgla.
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 9 månader
Genomsnittligt antal totala GABHS-bakterier som samlats in i halsgurgleprover.
Genom avslutad studie, ca 9 månader
Kvantitativ: Minimum GABHS i gurgel.
Tidsram: Genom avslutad studie, ca 9 månader
Minsta antal totala GABHS-bakterier som samlats in i halsgurgleprover.
Genom avslutad studie, ca 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gargle Tech

Utredare

  • Huvudutredare: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

16 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STRP.P001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grupp A streptokocker: B hemolytisk faryngit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera