Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GABHS kimutatása a torok gargalizálásában

2019. december 8. frissítette: Gargle Tech

Kvantitatív és összehasonlító vizsgálat az A-csoportú β-hemolitikus streptococcusok kimutatására betegek torokgargarizálásában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a betegek torokköblítésének alkalmazását a toroktamponkenés alternatívájaként az A-csoportú β-hemolitikus streptococcus (GABHS) fertőzés, más néven strep torokgyulladás által okozott pharyngitis diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a páciens torok gargarizálásában jelenlévő GABHS részletes kvantitatív és kvalitatív elemzése, valamint különböző tenyésztési technikák és immunológiai vizsgálati módszerek összehasonlítása a gargalizáló folyadékból történő hatékony és eredményes GABHS kimutatása érdekében. A klinikai vizsgálat során minden részt vevő pácienstől a következő mintákat vesznek: először 10-15 ml steril sóoldatot kell gargarizálni, hogy gargalizáló mintát kapjanak, majd a pácienst két vizsgálatnak vetik alá. rutin standard toroktamponok. Ezeket a mintákat a feldolgozás és elemzés után megfelelően el kell dobni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9234502
        • TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt 18 éves és idősebb betegek, akik torokfájásra panaszkodnak, és GABHS pharyngitisben szenvednek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Feltehetően GABHS pharyngitisben szenved.
  • Képes kommunikálni a tanulmányozó személyzettel (angol vagy héber).
  • Képes a vizsgálattal kapcsolatos szóbeli és írásbeli információk megértésére.
  • Hajlandó írásos beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nem képes 10-15 ml folyadék gargarizálására.
  • Diagnosztizált vagy önbevallott terhesség.
  • Demencia, kognitív károsodás vagy pszichiátriai vagy mentális rendellenességek anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlító: A módszer érzékenysége a módszer hatékonyságának vizsgálatához.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 9 hónap
Hasonlítsa össze az egyes gargalizáló folyadékok GABHS kimutatási módszereinek érzékenységét.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 9 hónap
Összehasonlító: Módszerspecifitás a módszer hatékonyságának vizsgálatához.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 9 hónap
Hasonlítsa össze az egyes gargalizáló folyadékok GABHS kimutatási módszereinek specifitását.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mennyiségi: átlagos GABHS gargarizálva.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 9 hónap
A torok gargalizálási mintáiból összegyűjtött összes GABHS baktérium átlagos száma.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 9 hónap
Mennyiségi: Minimális GABHS gargarizálásban.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 9 hónap
A torok gargalizálási mintáiban összegyűjtött összes GABHS baktérium minimális száma.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gargle Tech

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STRP.P001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A csoport Streptococcus: B hemolitikus pharyngitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel