Detecção de GABHS em gargarejo
8 de dezembro de 2019 atualizado por: Gargle Tech
Um estudo quantitativo e comparativo para a detecção de estreptococos β-hemolíticos do grupo A no gargarejo de pacientes
O objetivo deste estudo é investigar o uso do gargarejo da garganta do paciente como uma alternativa ao swab da garganta para o diagnóstico de faringite causada por infecção por Streptococcus β-hemolítico do grupo A (GABHS), também conhecida como faringite estreptocócica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é obter uma análise quantitativa e qualitativa detalhada do GABHS presente no gargarejo do paciente e comparar várias técnicas de cultura e métodos de imunoensaio para detecção eficiente e eficaz do GABHS no fluido de gargarejo.
Durante o curso deste ensaio clínico, as seguintes amostras de amostra serão coletadas de cada paciente participante: o paciente primeiro será solicitado a gargarejar 10-15 mL de solução salina estéril para obter uma amostra de gargarejo e, em seguida, o paciente será submetido a dois esfregaços de garganta padrão de rotina.
Essas amostras de espécimes serão descartadas adequadamente após o processamento e análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com 18 anos ou mais que se apresentam ao local do estudo com queixas de dor de garganta e suspeita de sofrer de faringite por GABHS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- Suspeito de sofrer de faringite por GABHS.
- Capaz de se comunicar com o pessoal do estudo (inglês ou hebraico).
- Capaz de compreender informações orais e escritas sobre o estudo.
- Disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não é capaz de gargarejar 10-15 mL de líquido.
- Gravidez diagnosticada ou autorreferida.
- Histórico de demência, comprometimento cognitivo ou transtornos psiquiátricos ou mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparativo: Sensibilidade do método para investigar a eficácia do método.
Prazo: Até a conclusão do estudo, cerca de 9 meses
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Compare a sensibilidade de cada método de detecção GABHS de fluido de gargarejo.
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Até a conclusão do estudo, cerca de 9 meses
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Comparativo: Especificidade do método para investigar a eficácia do método.
Prazo: Até a conclusão do estudo, cerca de 9 meses
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Compare a especificidade de cada método de detecção GABHS de fluido de gargarejo.
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Até a conclusão do estudo, cerca de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantitativo: GABHS médio em gargarejo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, cerca de 9 meses
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Número médio de bactérias GABHS totais coletadas em amostras de gargarejos da garganta.
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Até a conclusão do estudo, cerca de 9 meses
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Quantitativo: GABHS mínimo em gargarejo.
Prazo: Até a conclusão do estudo, cerca de 9 meses
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Número mínimo de bactérias GABHS totais coletadas em amostras de gargarejos da garganta.
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Até a conclusão do estudo, cerca de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
16 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
16 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
27 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STRP.P001
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