Wykrywanie GABHS w płukaniu gardła
8 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Gargle Tech
Badanie ilościowe i porównawcze mające na celu wykrycie paciorkowców β-hemolitycznych grupy A w płukaniu gardła pacjenta
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania płukania gardła przez pacjenta jako alternatywy dla wymazu z gardła w diagnostyce zapalenia gardła spowodowanego zakażeniem Streptococcus β-hemolitycznym grupy A (GABHS), znanym również jako paciorkowcowe zapalenie gardła.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest uzyskanie szczegółowej ilościowej i jakościowej analizy GABHS obecnego w płynie do płukania gardła pacjenta oraz porównanie różnych technik hodowli i metod testów immunologicznych w celu wydajnego i skutecznego wykrywania GABHS w płynie do płukania gardła.
W trakcie tego badania klinicznego od każdego uczestniczącego pacjenta zostaną pobrane następujące próbki: pacjent zostanie najpierw poproszony o przepłukanie gardła 10-15 ml sterylnej soli fizjologicznej w celu uzyskania próbki do płukania gardła, a następnie pacjent zostanie poddany dwóm rutynowe standardowe wymazy z gardła.
Te próbki próbek zostaną odpowiednio wyrzucone po przetworzeniu i analizie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłaszają się do ośrodka badawczego ze skargami na ból gardła i podejrzeniem zapalenia gardła wywołanego przez GABHS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Podejrzewa się, że cierpi na zapalenie gardła wywołane przez GABHS.
- Potrafi komunikować się z personelem naukowym (angielski lub hebrajski).
- Potrafi zrozumieć ustne i pisemne informacje dotyczące badania.
- Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie przepłukać gardła 10-15 ml płynu.
- Zdiagnozowana lub samozgłoszona ciąża.
- Historia demencji, upośledzenia funkcji poznawczych lub zaburzeń psychicznych lub psychicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównawcza: Czułość metody w celu zbadania skuteczności metody.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, około 9 miesięcy
|
Porównaj czułość każdej metody wykrywania płynu do płukania gardła GABHS.
|
Przez ukończenie studiów, około 9 miesięcy
|
|
Porównawcza: specyficzność metody do badania skuteczności metody.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, około 9 miesięcy
|
Porównaj specyficzność każdej metody wykrywania GABHS płynu do płukania gardła.
|
Przez ukończenie studiów, około 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowo: średni GABHS w płukaniu gardła.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, około 9 miesięcy
|
Średnia liczba wszystkich bakterii GABHS zebranych w próbkach płynu do płukania gardła.
|
Przez ukończenie studiów, około 9 miesięcy
|
|
Ilościowo: minimalny GABHS w płukaniu gardła.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, około 9 miesięcy
|
Minimalna liczba wszystkich bakterii GABHS zebranych w próbkach płynu do płukania gardła.
|
Przez ukończenie studiów, około 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STRP.P001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa A Streptococcus: B Hemolityczne zapalenie gardła
-
Andrew SteerNational Health and Medical Research Council, Australia; Queen Fabiola Children... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje bakteryjne | Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi | Zapalenie gardla | Paciorkowcowe zapalenie gardła | Streptococcus Pyogenes Zapalenie gardła | Zakażenie Streptococcus Pyogenes | Grupa A Streptococcus: B Hemolityczne zapalenie gardła | Zakażenie paciorkowcami grupy AAustralia
-
Institut Pasteur du CambodgeInstitut Pasteur; Malaria Consortium; UMR ASTRE (CIRAD); Ministry of Agriculture... i inni współpracownicyRekrutacyjnyJapońskie zapalenie mózgu | Odra | Krztusiec | Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A | Różyczka | Świnka | Tężec | Malaria | Żółta gorączka | Zapalenie opon mózgowych | Wirus cytomegalii | Leiszmanioza | Filarioza limfatyczna | Chlamydia | Ospa wietrzna | Syncytialny wirus oddechowy (RSV) | Denga | Chikungunya | Zakażenie wirusem Zika | Aden... i inne warunkiKambodża