Détection de GABHS dans le gargarisme de gorge
8 décembre 2019 mis à jour par: Gargle Tech
Une étude quantitative et comparative pour la détection des streptocoques β-hémolytiques du groupe A dans le gargarisme de gorge des patients
L'objectif de cette étude est d'étudier l'utilisation du gargarisme de la gorge du patient comme alternative à l'écouvillonnage de la gorge pour le diagnostic de la pharyngite causée par une infection à streptocoque β-hémolytique du groupe A (GABHS), également connue sous le nom d'angine streptococcique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'obtenir une analyse quantitative et qualitative détaillée du GABHS présent dans le gargarisme de gorge du patient et de comparer diverses techniques de culture et méthodes d'immunodosage pour une détection efficace et efficiente du GABHS à partir du liquide de gargarisme.
Au cours de cet essai clinique, les échantillons d'échantillons suivants seront prélevés sur chaque patient participant : le patient sera d'abord invité à se gargariser de 10 à 15 mL de solution saline stérile pour obtenir un échantillon de gargarisme, puis le patient sera soumis à deux prélèvements de gorge standard de routine.
Ces échantillons seront correctement éliminés après traitement et analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 9234502
- TEREM Ha'Gdud Ha'Ivri Family Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes âgés de 18 ans et plus qui se présentent sur le site de l'étude avec des plaintes de mal de gorge et sont suspectés de souffrir de pharyngite GABHS.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Suspecté de souffrir de pharyngite GABHS.
- Capable de communiquer avec le personnel de l'étude (anglais ou hébreu).
- Capable de comprendre les informations orales et écrites sur l'étude.
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapable de se gargariser avec 10 à 15 ml de liquide.
- Grossesse diagnostiquée ou autodéclarée.
- Antécédents de démence, de troubles cognitifs ou de troubles psychiatriques ou mentaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparatif : Sensibilité de la méthode pour étudier l'efficacité de la méthode.
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 9 mois
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Comparez la sensibilité de chaque méthode de détection GABHS de liquide de gargarisme.
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Jusqu'à la fin des études, environ 9 mois
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Comparatif : Spécificité de la méthode pour étudier l'efficacité de la méthode.
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 9 mois
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Comparez la spécificité de chaque méthode de détection GABHS de liquide de gargarisme.
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Jusqu'à la fin des études, environ 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantitatif : GABHS moyen en gargarisme.
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 9 mois
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Nombre moyen de bactéries GABHS totales collectées dans les échantillons de gargarisme de gorge.
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Jusqu'à la fin des études, environ 9 mois
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Quantitatif : GABHS minimum en gargarisme.
Délai: Jusqu'à la fin des études, environ 9 mois
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Nombre minimum de bactéries GABHS totales collectées dans les échantillons de gargarisme de gorge.
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Jusqu'à la fin des études, environ 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avraham Alpert, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
16 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
27 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STRP.P001
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