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イメージング、ディープフェノタイピング、プロテオミクスによる頭痛の慢性化の解析

2025年7月18日 更新者:Robert Cowan、Stanford University

サンスター プロジェクト、機能イメージング、詳細な表現型解析、血液製剤の CSF 解析を通じて頭痛の慢性化プロセスを探索

研究の目的は、一時的な頭痛を持つ一部の患者が慢性的な毎日またはほぼ毎日の頭痛に移行する理由を解明することです。 研究者らは、このプロセスの説明に役立つ可能性のある、脳の解剖学的構造と機能、脳脊髄液の組成、血液製剤、遺伝学、患者の表現型の違いを発見しようと努めています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

私たちの研究の目的は、慢性毎日性頭痛/慢性片頭痛の発症に関与する疾患プロセスと危険因子をより深く理解することです。 さらに、研究者らは、治療戦略を最適化し、予防措置を決定するために、病因と病気のメカニズムについてさらに学びたいと考えています。

この調査研究への参加には、オンラインアンケート、血液サンプル、腰椎穿刺、脳活動を測定するための造影剤を使用しない磁気共鳴画像法(MRI)スキャンが含まれます。 参加者は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンおよび/または腰椎穿刺への参加を選択できます。 少なくとも 3 つの処置 (採血、オンライン質問票、MRI および/または脊髄穿刺) への参加が必要です。

この研究では、頭痛のある参加者(あらゆるタイプの頭痛)と頭痛のない患者(または年に2人未満)を募集します。 参加者は特定の頭痛のタイプを持っている必要はありません。 すべての参加者は、研究者が関連すると考えた多くの表現型の特徴を特徴付けるためにオンライン調査に回答するよう求められます。 3 つの独立した研究グループ (イメージング、プロテオミクス/遺伝学、表現型解析) がデータを個別に分析し、データを階層化します。 次に、グループ分析によって、さまざまなモダリティ間の相関関係を調べ、共通の要素を区別する特徴を特定します。これは、一時的な頭痛のあるどの患者が慢性化する可能性が高く、頭痛のないどの患者がよりリスクが高いかを予測できる特徴を解明するのに役立つ可能性があります。新たな毎日の持続性頭痛を発症する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford University School of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人種、性別に関係なく、18 歳以上であれば誰でもこの研究に参加できます。

説明

包含基準:

  • 被験者はインフォームドコンセントに署名することに同意する必要があります。
  • 対象者は英語でオンライン質問票に回答できるか、少なくとも何らかの助けがあれば喜んで回答できる必要があります。
  • 学習指導に喜んで従う。

除外基準:

* 英語を理解します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
突発性頭痛
参加者は、何らかの種類の頭痛を年に 2 回以上、月に 15 日未満経験しています。 介入なし
慢性頭痛
参加者は少なくとも 3 か月連続で月に 15 日以上頭痛を経験しています。 介入なし
コントロール
参加者が頭痛を報告するのは年に 2 回未満です。 介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛の慢性化の予測
時間枠:5年
脳イメージング、表現型解析、プロテオミクスのデータを組み合わせて、頭痛のメカニズムを学習します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert Cowan, MD, FAAN、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月12日

一次修了 (推定)

2026年8月15日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月25日

最初の投稿 (実際)

2017年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月18日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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