通过成像、深度表型分析和蛋白质组学分析头痛的慢性化
2025年7月18日 更新者：Robert Cowan、Stanford University
SunStar 项目通过血液制品的功能成像、深度表型分析和脑脊液分析探索头痛的慢性化过程
研究旨在确定为什么一些发作性头痛患者会发展为慢性每日头痛或接近每日头痛。
研究人员试图发现大脑解剖学和功能、脑脊液成分、血液制品、遗传学和患者表型方面的差异，这些差异可能有助于解释这一过程。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是更好地了解慢性每日头痛/慢性偏头痛发作所涉及的疾病过程和风险因素。 此外，研究人员希望更多地了解病因和疾病机制，以优化治疗策略并确定预防措施。
参与这项研究，将包括在线问卷调查、血液样本、腰椎穿刺和无对比磁共振成像 (MRI) 扫描以测量大脑活动。 参与者可以选择参加磁共振成像 (MRI) 扫描和/或腰椎穿刺。 至少需要参与 3 个程序（抽血、在线问卷调查、MRI 和/或脊椎穿刺。
该研究招募患有头痛（任何类型的头痛）和没有头痛（或少于 2 次/年）的患者。 参与者不需要有特定的头痛类型。 所有参与者都被要求完成一项在线调查，以描述研究人员认为相关的一些表型特征。 三个独立的研究小组（影像学、蛋白质组学/遗传学和表型分析）独立分析数据并对数据进行分层。 然后，通过分组分析，寻求不同方式之间的相关性，以确定区分共同元素的特征，这些特征可能有助于阐明可以预测哪些发作性头痛患者可能进展为慢性，以及哪些无头痛患者可能有更大风险的特征发展为新的每日持续性头痛。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- 电话号码：650-721-2830
- 邮箱：bharatis@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：Anthony Bet, B.S.
- 电话号码：650-683-5823
- 邮箱：abet0915@stanford.edu
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University School of Medicine
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接触：
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- 电话号码：650-721-2830
- 邮箱：bharatis@stanford.edu
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接触：
- Anthony Bet, B.S.
- 电话号码：650-683-5823
- 邮箱：abet0915@stanford.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
任何年满 18 岁的人，无论其种族、性别如何，都可以参加这项研究。
描述
纳入标准：
- 受试者必须同意签署知情同意书。
- 受试者必须能够或至少在一些帮助下愿意用英语完成在线问卷调查。
- 愿意遵守学习指示。
排除标准：
* 懂英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
发作性头痛
参与者每年经历两次以上任何类型的头痛但每月少于 15 天。
没有干预
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慢性头痛
参与者至少连续三个月每月头痛超过 15 天。
没有干预
|
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控制
参与者每年报告的头痛少于两次。
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛慢性化的预测
大体时间：5年
|
将结合脑成像、表型分析和蛋白质组学数据来了解头痛机制。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Cowan, MD, FAAN、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月12日
初级完成 (估计的)
2026年8月15日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月18日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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