Analýza chronifikace bolesti hlavy pomocí zobrazování, hlubokého fenotypování a proteomiky
Projekt SunStar prozkoumá proces chronifikace bolesti hlavy prostřednictvím funkčního zobrazování, hlubokého fenotypování a analýzy CSF krevních produktů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem naší studie je lépe porozumět chorobným procesům a rizikovým faktorům zapojeným do nástupu chronických každodenních bolestí hlavy/chronických migrén. Dále The Investigators doufají, že se dozvědí více o etiologii a mechanizmech onemocnění pro optimalizaci léčebných strategií a stanovení profylaktických opatření.
Účast v této výzkumné studii bude zahrnovat online dotazníky, vzorek krve, lumbální punkci a skenování magnetickou rezonancí (MRI) bez kontrastu k měření mozkové aktivity. Účastník se může rozhodnout, že se zúčastní skenování magnetickou rezonancí (MRI) a/nebo lumbální punkce. je vyžadována účast alespoň na 3 procedurách (odběr krve, online dotazníky, MRI a/nebo Spinal Tap.
Studie rekrutuje účastníky s bolestí hlavy (jakýkoli typ bolesti hlavy) a pacienty bez bolestí hlavy (nebo méně než 2/rok). Účastníci nemusí mít specifikovaný typ bolesti hlavy. Všichni účastníci jsou požádáni, aby vyplnili on-line průzkum k charakterizaci řady fenotypových rysů, které vyšetřovatelé považovali za relevantní. Tři nezávislé studijní skupiny (zobrazování, proteomika/genetika a fenotypizace) analyzují data nezávisle a stratifikují data. Poté se pomocí skupinové analýzy hledá korelace mezi různými modalitami, aby se identifikovaly rysy, které odlišují společné prvky, které by mohly pomoci objasnit rysy, které by mohly předpovědět, kteří pacienti s epizodickou bolestí hlavy pravděpodobně progredují do chronické a kteří pacienti bez bolesti hlavy mohou být vystaveni většímu riziku. k rozvoji nové každodenní přetrvávající bolesti hlavy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Telefonní číslo: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anthony Bet, B.S.
- Telefonní číslo: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University School of Medicine
-
Kontakt:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Telefonní číslo: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
-
Kontakt:
- Anthony Bet, B.S.
- Telefonní číslo: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí souhlasit s podpisem informovaného souhlasu.
- Subjekt musí být schopen nebo alespoň s určitou pomocí ochoten vyplnit online dotazníky v angličtině.
- Ochota dodržovat studijní pokyny.
Kritéria vyloučení:
* Rozumět anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Epizodická bolest hlavy
Účastníci trpí bolestmi hlavy jakéhokoli typu více než dvakrát ročně, ale méně než 15 dní v měsíci.
Žádné zásahy
|
|
Chronická bolest hlavy
Účastníci trpí bolestmi hlavy více než 15 dní v měsíci po dobu alespoň tří po sobě jdoucích měsíců.
Žádné zásahy
|
|
Řízení
Účastníci uvádějící méně než dvě bolesti hlavy za rok.
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce chronifikace bolesti hlavy
Časové okno: pět let
|
Data ze zobrazování mozku, fenotypizace a proteomiky budou kombinována, aby se naučily mechanismy bolesti hlavy.
|
pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SunStar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .