Análise da cronificação da cefaléia com imagens, fenotipagem profunda e proteômica
Projeto SunStar para explorar o processo de cronificação na dor de cabeça por meio de imagens funcionais, fenotipagem profunda e análise do líquido cefalorraquidiano de produtos sanguíneos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é entender melhor os processos da doença e os fatores de risco envolvidos no aparecimento de dores de cabeça crônicas diárias/enxaquecas crônicas. Além disso, os investigadores esperam aprender mais sobre a etiologia e os mecanismos da doença para otimizar as estratégias de tratamento e determinar as medidas profiláticas.
A participação neste estudo de pesquisa incluirá questionários online, uma amostra de sangue, uma punção lombar e uma ressonância magnética (MRI) sem contraste para medir a atividade cerebral. O participante pode optar por participar de uma ressonância magnética (MRI) e/ou punção lombar. É necessária a participação em pelo menos 3 procedimentos (coleta de sangue, questionários online, ressonância magnética e/ou punção lombar).
O estudo recruta participantes com dor de cabeça (qualquer tipo de dor de cabeça) e pacientes sem dor de cabeça (ou menos de 2/ano). Os participantes não precisam ter um tipo específico de dor de cabeça. Todos os participantes são convidados a preencher uma pesquisa on-line para caracterizar uma série de características fenotípicas consideradas relevantes pelos investigadores. Três grupos de estudo independentes (imagem, proteômica/genética e fenotipagem) analisam dados de forma independente e estratificam os dados. Então, por análise de grupo, busca-se correlação entre as diferentes modalidades para identificar características que distinguem elementos comuns que podem ajudar a elucidar características que podem prever quais pacientes com cefaléia episódica têm probabilidade de evoluir para crônica e quais pacientes sem cefaléia podem estar em maior risco desenvolver nova cefaléia persistente diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Número de telefone: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Anthony Bet, B.S.
- Número de telefone: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University School of Medicine
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Contato:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Número de telefone: 650-721-2830
- E-mail: bharatis@stanford.edu
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Contato:
- Anthony Bet, B.S.
- Número de telefone: 650-683-5823
- E-mail: abet0915@stanford.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos devem concordar em assinar o consentimento informado.
- O participante deve ser capaz de, ou pelo menos ter alguma ajuda, preencher questionários online em inglês.
- Disposto a cumprir as instruções de estudo.
Critério de exclusão:
* Entendo inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Dor de cabeça episódica
Participantes com dor de cabeça de qualquer tipo mais de duas vezes por ano, mas menos de 15 dias por mês.
Sem intervenções
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Cefaléia Crônica
Participantes com dor de cabeça mais de 15 dias por mês por pelo menos três meses consecutivos.
Sem intervenções
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|
Ao controle
Participantes relatando menos de duas dores de cabeça por ano.
Sem intervenções
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predição da cronificação da dor de cabeça
Prazo: cinco anos
|
Dados de imagem cerebral, fenotipagem e proteômica serão combinados para aprender os mecanismos da dor de cabeça.
|
cinco anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SunStar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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