- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03231241
Päänsärkyjen kroonistumisen analyysi kuvantamisen, syvän fenotyypin määrittämisen ja proteomiikan avulla
SunStar-projekti, joka tutkii päänsärkyjen kronisointiprosessia funktionaalisen kuvantamisen, syvän fenotyypin määrityksen ja verituotteiden aivo-selkäydinnesteen analyysin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tarkoituksena on ymmärtää paremmin sairausprosesseja ja riskitekijöitä, jotka liittyvät kroonisen päivittäisen päänsäryn/kroonisen migreenin puhkeamiseen. Lisäksi The Investigators toivoo saavansa lisätietoja etiologiasta ja sairauden mekanismeista optimoidakseen hoitostrategioita ja määrittääkseen ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä.
Osallistuminen tähän tutkimustutkimukseen sisältää online-kyselylomakkeita, verinäytettä, lannepunktion ja magneettikuvauksen (MRI) ilman kontrastia aivojen toiminnan mittaamiseksi. Osallistuja voi valita osallistuvansa magneettikuvaukseen (MRI) ja/tai lannepunktioon. vaaditaan osallistuminen vähintään kolmeen toimenpiteeseen (verenotto, online-kyselylomakkeet, MRI ja/tai Spinal Tap.
Tutkimukseen värvätään osallistujia, joilla on päänsärkyä (kaiken tyyppisiä päänsärkyä) ja potilaita, joilla ei ole päänsärkyä (tai alle 2 vuodessa). Osallistujilla ei tarvitse olla tiettyä päänsärkytyyppiä. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely, joka luonnehtii useita fenotyyppisiä piirteitä, jotka tutkijat pitävät merkityksellisinä. Kolme riippumatonta tutkimusryhmää (kuvantaminen, proteomiikka/genetiikka ja fenotyyppi) analysoivat tiedot itsenäisesti ja osittavat tiedot. Sitten ryhmäanalyysin avulla etsitään eri menetelmien välistä korrelaatiota sellaisten piirteiden tunnistamiseksi, jotka erottavat yhteiset elementit, jotka voivat auttaa selvittämään piirteitä, jotka voisivat ennustaa, mitkä potilaat, joilla on episodinen päänsärky, todennäköisesti etenevät krooniseksi ja mitkä potilaat, joilla ei ole päänsärkyä, saattavat olla suuremmassa vaarassa. kehittää uusi päivittäinen jatkuva päänsärky.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Puhelinnumero: 650-721-2830
- Sähköposti: bharatis@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anthony Bet, B.S.
- Puhelinnumero: 650-683-5823
- Sähköposti: abet0915@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Puhelinnumero: 650-721-2830
- Sähköposti: bharatis@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony Bet, B.S.
- Puhelinnumero: 650-683-5823
- Sähköposti: abet0915@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on suostuttava allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
- Tutkittavan on kyettävä tai ainakin jonkin verran halukas täyttämään online-kyselylomakkeet englanniksi.
- Valmis noudattamaan opinto-ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
* Ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Episodinen päänsärky
Osallistujat, jotka kokevat minkä tahansa tyyppistä päänsärkyä useammin kuin kahdesti vuodessa, mutta vähemmän kuin 15 päivää kuukaudessa.
Ei interventioita
|
|
Krooninen päänsärky
Osallistujat kokevat päänsärkyä yli 15 päivää kuukaudessa vähintään kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Ei interventioita
|
|
Ohjaus
Osallistujat raportoivat vähemmän kuin kahdesta päänsärystä vuodessa.
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsäryn kroonistumisen ennuste
Aikaikkuna: viisi vuotta
|
Aivojen kuvantamis-, fenotyyppi- ja proteomiikkatiedot yhdistetään päänsärkymekanismien oppimiseksi.
|
viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SunStar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen migreeni
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat