Анализ хронизации головной боли с помощью визуализации, глубокого фенотипирования и протеомики
Проект SunStar по изучению процесса хронизации головной боли с помощью функциональной визуализации, глубокого фенотипирования и анализа спинномозговой жидкости продуктов крови
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель нашего исследования - лучше понять болезненные процессы и факторы риска, связанные с возникновением хронических ежедневных головных болей/хронических мигреней. Кроме того, The Investigators надеется узнать больше об этиологии и механизмах заболевания, чтобы оптимизировать стратегии лечения и определить профилактические меры.
Участие в этом исследовании будет включать онлайн-анкеты, образец крови, люмбальную пункцию и магнитно-резонансную томографию (МРТ) без контраста для измерения активности мозга. Участник может выбрать участие в магнитно-резонансной томографии (МРТ) и/или люмбальной пункции. требуется участие как минимум в 3 процедурах (взятие крови, онлайн-анкеты, МРТ и/или спинномозговая пункция.
В исследование включались участники с головной болью (любой тип головной боли) и пациенты без головной боли (или менее 2 случаев в год). Участникам не обязательно иметь определенный тип головной боли. Всех участников просят пройти онлайн-опрос, чтобы охарактеризовать ряд фенотипических признаков, которые исследователи считают важными. Три независимые исследовательские группы (визуализация, протеомика/генетика и фенотипирование) независимо анализируют данные и стратифицируют их. Затем с помощью группового анализа ищется корреляция между различными модальностями для выявления признаков, отличающих общие элементы, которые могут помочь выяснить признаки, позволяющие предсказать, какие пациенты с эпизодической головной болью могут перейти в хроническую, а какие пациенты без головной боли могут подвергаться большему риску. развиться новая ежедневная постоянная головная боль.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Номер телефона: 650-721-2830
- Электронная почта: bharatis@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anthony Bet, B.S.
- Номер телефона: 650-683-5823
- Электронная почта: abet0915@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University School of Medicine
-
Контакт:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Номер телефона: 650-721-2830
- Электронная почта: bharatis@stanford.edu
-
Контакт:
- Anthony Bet, B.S.
- Номер телефона: 650-683-5823
- Электронная почта: abet0915@stanford.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны согласиться подписать информированное согласие.
- Субъект должен иметь возможность или, по крайней мере, с некоторой помощью быть готовым заполнить онлайн-анкеты на английском языке.
- Готов соблюдать инструкции по обучению.
Критерий исключения:
* Понимать английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эпизодическая головная боль
Участники, испытывающие головную боль любого типа более двух раз в год, но менее 15 дней в месяц.
Без вмешательств
|
|
Хроническая головная боль
Участники испытывают головную боль более 15 дней в месяц в течение как минимум трех месяцев подряд.
Без вмешательств
|
|
Контроль
Участники сообщили о менее чем двух головных болях в год.
Без вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз хронизации головной боли
Временное ограничение: пять лет
|
Данные визуализации мозга, фенотипирования и протеомики будут объединены для изучения механизмов головной боли.
|
пять лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SunStar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .